Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha do analgezji pooperacyjnej po chirurgii laparoskopowej u dzieci. (TAB)

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Celem tego badania będzie zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAB) w porównaniu z blokadą mięśnia lędźwiowego. Oba bloki będą podawane chirurgicznie i pod kontrolą ekranu laparoskopowego u dzieci poddawanych zabiegom laparoskopowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) jest obiecującą skuteczną metodą kontroli bólu pooperacyjnego po dużych operacjach jamy brzusznej. Blokada TAP zapewnia działanie przeciwbólowe poprzez hamowanie przewodnictwa nerwowego z przedniej ściany jamy brzusznej, wywodzącego się z nerwów międzyżebrowych, nerwów podżebrowych i pierwszego nerwu lędźwiowego (T6-L1). Wykorzystując przełomową technikę, jest łatwa do wykonania, ale jej popularność spadła z powodu zmniejszonej skuteczności z powodu niedokładnego wstrzyknięcia i możliwości uszkodzenia narządów wewnątrzotrzewnowych. Blokada TAP pod kontrolą USG zapewnia lepsze wyniki i mniej powikłań, ale wymaga doświadczonych operatorów. Chirurgiczna blokada TAP (sTAP) pod kontrolą kamery wideo laparoskopu jest techniką prostą i nie może powodować żadnych powikłań. Również pod kontrolą laparoskopową możliwa jest blokada nerwów biodrowo-pachwinowego, biodrowo-podbrzusznego i płciowo-udowego poprzez wstrzyknięcie środka znieczulającego w płaszczyźnie między mięśniem lędźwiowym większym a powięzią pokrywającą jego przednią część [blokada mięśnia lędźwiowego wspomagana laparoskopowo (LAP)].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (1-6 lat) obojga płci poddawane planowym operacjom laparoskopowym trwającym >30 minut (np. niezstąpione jądro i operacja przepukliny pachwinowej).
  • Pisemna zgoda, bezpłatna i świadoma

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba układu oddechowego, serca lub nerek
  • BMI > 95 percentyl dla wieku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok TAB
Pacjenci otrzymają 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% na każdą stronę w celu wykonania blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą laparoskopową.
Procedura: Blok TAB
pacjenci otrzymają 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% z każdej strony w przypadku bloku TAB pod kontrolą laparoskopową
Lek: Bupiwakaina
pacjenci otrzymają 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% z każdej strony w przypadku blokady Psoas lub TAB pod kontrolą laparoskopową
Inne nazwy:
  • Bukain
Aktywny komparator: Blok Psoasa
Pacjenci otrzymają 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% na każdą stronę w celu wykonania blokady lędźwiowej pod kontrolą laparoskopową.
Lek: Bupiwakaina
pacjenci otrzymają 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% z każdej strony w przypadku blokady Psoas lub TAB pod kontrolą laparoskopową
Inne nazwy:
  • Bukain
Procedura: Blok Psoasa
pacjenci otrzymają 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% z każdej strony w celu wykonania laparoskopowej blokady Psoas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu FLACC
Ramy czasowe: 36 godzin
Skala bólu pooperacyjnego FLACC.
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Blok TAB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj