Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk guidad Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi efter pediatrisk laparoskopisk kirurgi. (TAB)

13 juli 2020 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka säkerheten och den smärtstillande effekten av Transversus Abdominis Plane (TAB) blockad kontra psoas blockad. Båda blocken kommer att administreras kirurgiskt och styrs av laparoskopiskärmen hos barn som genomgår laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transversus abdominis plane (TAP) block är en lovande effektiv metod för postoperativ smärtkontroll efter större bukkirurgi. TAP-block ger analgesi genom att hämma nervledning från den främre bukväggen som härrör från interkostala nerver, subkostala nerver och första lumbalnerven (T6-L1). Med hjälp av en landmärketeknik är den lätt att utföra, men dess popularitet har minskat på grund av minskad effekt på grund av felaktig injektion och risken för intraperitoneala organskador. Ultraljudsstyrt TAP-block ger bättre resultat och färre komplikationer, men det kräver erfarna operatörer. Kirurgiskt administrerat TAP-block (sTAP) styrt av videokameran i laparoskopet är en enkel teknik och kan inte orsaka några komplikationer. Under laparoskopisk vägledning kan blockering av ilioinguinala, iliohypogastriska och genitofemorala nerver vara möjliga med bedövningsinjektion i planet mellan psoas major och fasciae som täcker dess främre aspekter [laparoscopic-assisted psoas (LAP) blockad].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Rekrytering
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (1-6 år) av båda könen som genomgår elektiva laparoskopiska operationer som varar >30 minuter (t. icke nedsänkt testiklar och reparation av ljumskbråck).
  • Skriftligt samtycke, fritt och informerat

Exklusions kriterier:

  • Betydande andnings-, hjärt- eller njursjukdom
  • BMI >95:e percentilen för ålder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAB Block
Patienterna kommer att få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på varje sida för laparoskopiskt guidat Transversus abdominis planblock.
Procedur: TAB Block
patienter kommer att få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på varje sida för laparoskopiskt guidat TAB-block
Läkemedel: Bupivakain
patienter kommer att få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på varje sida för laparoskopiskt guidat Psoas-block eller TAB-block
Andra namn:
  • Bucain
Aktiv komparator: Psoas Block
Patienterna kommer att få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på varje sida för laparoskopiskt guidad psoas-blockering.
Läkemedel: Bupivakain
patienter kommer att få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på varje sida för laparoskopiskt guidat Psoas-block eller TAB-block
Andra namn:
  • Bucain
Procedur: Psoas Block
patienter kommer att få 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % på varje sida för laparoskopiskt guidat Psoas-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLACC PAIN poäng
Tidsram: 36 timmar
postoperativa FLACC smärtpoäng.
36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2017

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera