Лапароскопическая управляемая поперечная блокада брюшной полости для послеоперационной анальгезии после педиатрической лапароскопической хирургии. (TAB)
13 июля 2020 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Целью этого исследования будет изучение безопасности и анальгетической эффективности поперечной блокады живота (TAB) по сравнению с блокадой поясничной мышцы.
Оба блока будут вводиться хирургическим путем под контролем лапароскопии у детей, перенесших лапароскопическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) является многообещающим эффективным методом послеоперационного контроля боли после обширных абдоминальных операций.
TAP-блокада обеспечивает анальгезию за счет ингибирования проводимости нервов от передней брюшной стенки, возникающих из межреберных нервов, подреберных нервов и первого поясничного нерва (T6-L1).
Используя эту знаковую технику, ее легко выполнить, но ее популярность снизилась из-за снижения эффективности из-за неточной инъекции и возможности внутрибрюшинного повреждения органов.
ТАР-блокада под ультразвуковым контролем дает лучшие результаты и меньше осложнений, но требует опытных операторов.
Хирургически проводимая ТАР-блокада (sTAP) под контролем видеокамеры лапароскопа является простой методикой и не вызывает осложнений.
Также под лапароскопическим контролем возможна блокада подвздошно-пахового, подвздошно-подчревного и бедренно-полового нервов с введением анестетика в плоскости между большой поясничной мышцей и фасциями, покрывающими ее передние отделы [блокада поясничной мышцы с помощью лапароскопии (LAP)].
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Египет, 715715
- Рекрутинг
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
Контакт:
- Hala S Abdelghaffar, MD
- Номер телефона: +201003812011
- Электронная почта: hallasaad@yahoo.com
-
Контакт:
- Seham M Moeen, MD
- Номер телефона: 01006386324
- Электронная почта: seham.moeen@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети (1-6 лет) обоего пола, подвергающиеся плановым лапароскопическим операциям продолжительностью более 30 минут (например, пластика неопущенного яичка и паховой грыжи).
- Письменное согласие, свободное и информированное
Критерий исключения:
- Значительное респираторное, сердечное или почечное заболевание
- ИМТ > 95-го процентиля для возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок табуляции
Пациенты будут получать 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% с каждой стороны для блокады поперечной плоскости живота под лапароскопическим контролем.
|
пациенты будут получать 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% с каждой стороны для блокады TAB под лапароскопическим контролем.
пациенты будут получать 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% с каждой стороны для лапароскопической блокады Psoas или блокады TAB
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Поясничная блокада
Пациенты будут получать 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% с каждой стороны для блокады поясничной мышцы под контролем лапароскопии.
|
пациенты будут получать 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% с каждой стороны для лапароскопической блокады Psoas или блокады TAB
Другие имена:
пациенты будут получать 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% с каждой стороны для блокады поясничной мышцы под контролем лапароскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по шкале FLACC
Временное ограничение: 36часов
|
Послеоперационная оценка боли по шкале FLACC.
|
36часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17300080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .