Laparoszkópos irányított transzversus hasi síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz gyermeklaparoszkópos műtét után. (TAB)
2020. július 13. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
A tanulmány célja a Transversus Abdominis Plane (TAB) blokád és a psoas blokád biztonságosságának és fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata.
Mindkét blokkot sebészetileg adják be, és a laparoszkópos képernyő vezérli a laparoszkópos műtéten átesett gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzversus abdominis sík (TAP) blokkja ígéretes hatékony módszer a posztoperatív fájdalomcsillapításra nagyobb hasi műtétek után.
A TAP-blokk fájdalomcsillapítást biztosít azáltal, hogy gátolja az elülső hasfalból az interkostális idegekből, a borda alatti idegekből és az első ágyéki idegből (T6-L1) származó idegvezetést.
Egy mérföldkőnek számító technikával könnyen kivitelezhető, de népszerűsége csökkent a pontatlan injekciók miatti csökkent hatékonyság és az intraperitoneális szervkárosodás miatt.
Az ultrahanggal vezérelt TAP blokk jobb eredményeket és kevesebb szövődményt biztosít, de tapasztalt kezelőket igényel.
A sebészileg beadott TAP (sTAP) blokk, amelyet a laparoszkóp videokamerája vezet, egyszerű technika, és nem okoz komplikációkat.
Laparoszkópos irányítás mellett az ilioinguinalis, iliohypogastric és genitofemoralis idegek blokkolása is lehetséges érzéstelenítő injekcióval a psoas major és az elülső oldalait lefedő fasciák közötti síkban [laparoszkópiával segített psoas (LAP) blokád].
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
44
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, 715715
- Toborzás
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
Kapcsolatba lépni:
- Hala S Abdelghaffar, MD
- Telefonszám: +201003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Seham M Moeen, MD
- Telefonszám: 01006386324
- E-mail: seham.moeen@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű gyermekek (1-6 évesek), akik több mint 30 percig tartó elektív laparoszkópos műtéten esnek át (pl. le nem ereszkedett here és inguinalis hernia javítása).
- Írásbeli hozzájárulás, ingyenes és tájékozott
Kizárási kritériumok:
- Jelentős légúti, szív- vagy vesebetegség
- BMI > 95. percentilis az életkor szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TAB blokk
A betegek 0,3 ml/ttkg 0,25%-os bupivakaint kapnak mindkét oldalon laparoszkóposan irányított Transversus abdominis sík blokkoláshoz.
|
A betegek 0,3 ml/ttkg 0,25% bupivakaint kapnak mindkét oldalon a laparoszkóposan irányított TAB blokkoláshoz
A betegek 0,3 ml/kg 0,25%-os bupivakaint kapnak mindkét oldalon laparoszkóposan irányított Psoas blokk vagy TAB blokk miatt
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Psoas blokk
A betegek 0,3 ml/kg 0,25%-os bupivakaint kapnak mindkét oldalon a laparoszkóposan vezetett psoas blokkoláshoz.
|
A betegek 0,3 ml/kg 0,25%-os bupivakaint kapnak mindkét oldalon laparoszkóposan irányított Psoas blokk vagy TAB blokk miatt
Más nevek:
A betegek 0,3 ml/kg 0,25%-os bupivakaint kapnak mindkét oldalon a laparoszkóposan irányított Psoas blokkoláshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FLACC PAIN pontszám
Időkeret: 36 óra
|
posztoperatív FLACC fájdalom pontszámok.
|
36 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17300080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .