Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopicky naváděná rovinná blokáda transversus abdominis pro pooperační analgezii po dětské laparoskopické operaci. (TAB)

13. července 2020 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Cílem této studie bude prozkoumat bezpečnost a analgetickou účinnost blokády transversus abdominis plane (TAB) versus blokáda psoas. Oba bloky budou podávány chirurgicky a řízeny laparoskopickým screenem u dětí podstupujících laparoskopickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je slibnou účinnou metodou kontroly pooperační bolesti po velkých břišních operacích. TAP blok poskytuje analgezii inhibicí nervového vedení z přední břišní stěny vycházející z interkostálních nervů, subkostálních nervů a prvního bederního nervu (T6-L1). Použitím orientační techniky se snadno provádí, ale jeho popularita klesla kvůli snížené účinnosti v důsledku nepřesné injekce a potenciálu pro intraperitoneální poškození orgánů. Ultrazvukem naváděný blok TAP poskytuje lepší výsledky a méně komplikací, ale vyžaduje zkušené operátory. Chirurgicky podaný blok TAP (sTAP) vedený videokamerou laparoskopu je jednoduchá technika a nemusí způsobit žádné komplikace. Pod laparoskopickým vedením může být také možná blokáda ilioinguinálních, iliohypogastrických a genitofemorálních nervů pomocí anestetické injekce v rovině mezi psoas major a fascií pokrývající její přední části [laparoskopicky asistovaná psoas (LAP) blokáda].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Nábor
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (1-6 let) obou pohlaví podstupující elektivní laparoskopické operace, které trvají >30 minut (např. nesestouplé varle a oprava tříselné kýly).
  • Písemný souhlas, svobodný a informovaný

Kritéria vyloučení:

  • Významné onemocnění dýchacích cest, srdce nebo ledvin
  • BMI > 95. percentil pro věk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok TAB
Pacienti dostanou 0,3 ml/kg bupivakainu 0,25 % na každou stranu pro laparoskopicky vedený blok roviny transversus abdominis.
Postup: Blok TAB
pacienti dostanou 0,3 ml/kg bupivakainu 0,25 % na každou stranu pro laparoskopicky naváděný TAB blok
Lék: Bupivakain
pacienti dostanou 0,3 ml/kg bupivakainu 0,25 % na každou stranu pro laparoskopicky naváděný Psoas blok nebo TAB blok
Ostatní jména:
  • Bukain
Aktivní komparátor: Blok Psoas
Pacienti dostanou 0,3 ml/kg bupivakainu 0,25 % na každou stranu pro laparoskopicky vedený blok psoas.
Lék: Bupivakain
pacienti dostanou 0,3 ml/kg bupivakainu 0,25 % na každou stranu pro laparoskopicky naváděný Psoas blok nebo TAB blok
Ostatní jména:
  • Bukain
Postup: Blok Psoas
pacienti dostanou 0,3 ml/kg bupivakainu 0,25 % na každou stranu pro laparoskopicky vedený blok psoas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FLACC PAIN
Časové okno: 36 hodin
pooperační skóre bolesti FLACC.
36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok TAB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit