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Bloc plan transversal de l'abdomen guidé par laparoscopie pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie laparoscopique pédiatrique. (TAB)

13 juillet 2020 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Le but de cette étude sera d'étudier l'innocuité et l'efficacité analgésique du bloc Transversus Abdominis Plane (TAB) par rapport au blocage du psoas. Les deux blocs seront administrés chirurgicalement et guidés par le dépistage laparoscopique chez les enfants subissant une chirurgie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) est une méthode efficace et prometteuse pour le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale majeure. Le bloc TAP fournit une analgésie en inhibant la conduction nerveuse de la paroi abdominale antérieure provenant des nerfs intercostaux, des nerfs sous-costaux et du premier nerf lombaire (T6-L1). Utilisant une technique de référence, il est facile à réaliser, mais sa popularité a diminué en raison d'une efficacité réduite en raison d'une injection imprécise et du potentiel de lésions des organes intra-péritonéaux. Le bloc TAP guidé par ultrasons offre de meilleurs résultats et moins de complications, mais il nécessite des opérateurs expérimentés. Le bloc TAP administré chirurgicalement (sTAP) guidé par la caméra vidéo du laparoscope est une technique simple et peut ne causer aucune complication. De plus, sous guidage laparoscopique, un bloc des nerfs ilio-inguinal, ilio-hypogastrique et génito-fémoral peut être possible avec une injection d'anesthésique dans le plan entre le grand psoas et les fascias couvrant ses aspects antérieurs [blocage du psoas assisté par laparoscopie (LAP)].

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Recrutement
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (1-6 ans) des deux sexes subissant des chirurgies laparoscopiques électives qui durent > 30 minutes (par ex. testicule non descendu et réparation d'une hernie inguinale).
  • Consentement écrit, libre et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie respiratoire, cardiaque ou rénale importante
  • IMC> 95e centile pour l'âge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc TAB
Les patients recevront 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté pour un bloc plan transversal de l'abdomen guidé par laparoscopie.
Procédure: Bloc TAB
les patients recevront 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté pour un bloc TAB guidé par laparoscopie
Médicament: Bupivacaïne
les patients recevront 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté pour un bloc psoas guidé par laparoscopie ou un bloc TAB
Autres noms:
  • Bucain
Comparateur actif: Bloc psoas
Les patients recevront 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté pour un bloc du psoas guidé par laparoscopie.
Médicament: Bupivacaïne
les patients recevront 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté pour un bloc psoas guidé par laparoscopie ou un bloc TAB
Autres noms:
  • Bucain
Procédure: Bloc psoas
les patients recevront 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté pour un bloc du psoas guidé par laparoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score FLACC DOULEUR
Délai: 36 heures
scores de douleur FLACC postopératoires.
36 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2017

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17300080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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