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Bloqueio do plano transverso abdominal guiado por laparoscopia para analgesia pós-operatória após cirurgia laparoscópica pediátrica. (TAB)

13 de julho de 2020 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
O objetivo deste estudo será investigar a segurança e a eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso do abdome (TAB) versus o bloqueio do psoas. Ambos os bloqueios serão administrados cirurgicamente e guiados pela tela de laparoscopia em crianças submetidas à cirurgia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é um método eficaz e promissor para o controle da dor pós-operatória após cirurgia abdominal de grande porte. O bloqueio TAP fornece analgesia ao inibir a condução nervosa da parede abdominal anterior decorrente dos nervos intercostais, nervos subcostais e primeiro nervo lombar (T6-L1). Usando uma técnica de referência, é facilmente realizada, mas sua popularidade diminuiu devido à eficácia reduzida devido à injeção imprecisa e ao potencial de danos aos órgãos intraperitoneais. O bloqueio TAP guiado por ultrassom oferece melhores resultados e menos complicações, mas requer operadores experientes. O bloqueio TAP administrado cirurgicamente (sTAP) guiado pela câmera de vídeo do laparoscópio é uma técnica simples e pode não causar complicações. Além disso, sob orientação laparoscópica, o bloqueio dos nervos ilioinguinal, iliohipogástrico e genitofemoral pode ser possível com injeção de anestésico no plano entre o psoas maior e as fáscias que cobrem seus aspectos anteriores [bloqueio do psoas assistido por laparoscopia (LAP)].

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
        • Recrutamento
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças (1-6 anos) de ambos os sexos submetidas a cirurgias laparoscópicas eletivas que duram >30 minutos (ex. testículo retido e correção de hérnia inguinal).
  • Consentimento por escrito, livre e informado

Critério de exclusão:

  • Doença respiratória, cardíaca ou renal significativa
  • IMC > percentil 95 para a idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco TAB
Os pacientes receberão 0,3ml/kg de bupivacaína a 0,25% em cada lado para bloqueio do plano transverso abdominal guiado por laparoscopia.
Procedimento: Bloco TAB
os pacientes receberão 0,3ml/kg de bupivacaína 0,25% em cada lado para bloqueio TAB guiado por laparoscopia
Medicamento: Bupivacaina
os pacientes receberão 0,3ml/kg de bupivacaína 0,25% em cada lado para bloqueio do Psoas guiado por laparoscopia ou bloqueio TAB
Outros nomes:
  • Bucain
Comparador Ativo: Bloqueio do Psoas
Os pacientes receberão 0,3ml/kg de bupivacaína a 0,25% em cada lado para bloqueio do psoas guiado por laparoscopia.
Medicamento: Bupivacaina
os pacientes receberão 0,3ml/kg de bupivacaína 0,25% em cada lado para bloqueio do Psoas guiado por laparoscopia ou bloqueio TAB
Outros nomes:
  • Bucain
Procedimento: Bloqueio do Psoas
os pacientes receberão 0,3ml/kg de bupivacaína 0,25% em cada lado para bloqueio do Psoas guiado por laparoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de DOR FLACC
Prazo: 36 horas
escores de dor pós-operatória FLACC.
36 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17300080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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