Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por laparoscopia para la analgesia posoperatoria después de la cirugía laparoscópica pediátrica. (TAB)
13 de julio de 2020 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
El objetivo de este estudio será investigar la seguridad y la eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAB) frente al bloqueo del psoas.
Ambos bloqueos serán administrados quirúrgicamente y guiados por la pantalla de laparoscopia en niños sometidos a cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es un método efectivo y prometedor para el control del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal mayor.
El bloqueo TAP proporciona analgesia al inhibir la conducción nerviosa desde la pared abdominal anterior que surge de los nervios intercostales, los nervios subcostales y el primer nervio lumbar (T6-L1).
Usando una técnica histórica, se realiza fácilmente, pero su popularidad ha disminuido debido a la reducción de la eficacia debido a la inyección imprecisa y al potencial de daño de órganos intraperitoneales.
El bloqueo TAP guiado por ultrasonido proporciona mejores resultados y menos complicaciones, pero requiere operadores experimentados.
El bloqueo TAP administrado quirúrgicamente (sTAP) guiado por la cámara de video del laparoscopio es una técnica sencilla y puede no presentar complicaciones.
Además, bajo guía laparoscópica, el bloqueo de los nervios ilioinguinal, iliohipogástrico y genitofemoral puede ser posible con inyección anestésica en el plano entre el psoas mayor y la fascia que cubre sus caras anteriores [bloqueo del psoas asistido por laparoscopia (LAP)].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
- Reclutamiento
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
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Contacto:
- Hala S Abdelghaffar, MD
- Número de teléfono: +201003812011
- Correo electrónico: hallasaad@yahoo.com
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Contacto:
- Seham M Moeen, MD
- Número de teléfono: 01006386324
- Correo electrónico: seham.moeen@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (1-6 años) de ambos sexos sometidos a cirugías laparoscópicas electivas que duren >30 minutos (ej. testículo no descendido y reparación de hernia inguinal).
- Consentimiento por escrito, libre e informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria, cardiaca o renal significativa
- IMC > percentil 95 para la edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque de pestañas
Los pacientes recibirán 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en cada lado para el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por laparoscopia.
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los pacientes recibirán 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en cada lado para el bloqueo TAB guiado por laparoscopia
los pacientes recibirán 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en cada lado para el bloqueo del psoas guiado por laparoscopia o el bloqueo TAB
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque de psoas
Los pacientes recibirán 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en cada lado para el bloqueo del psoas guiado por laparoscopia.
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los pacientes recibirán 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en cada lado para el bloqueo del psoas guiado por laparoscopia o el bloqueo TAB
Otros nombres:
los pacientes recibirán 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en cada lado para el bloqueo del psoas guiado por laparoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación FLACC DOLOR
Periodo de tiempo: 36 horas
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Puntuaciones de dolor FLACC postoperatorio.
|
36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 17300080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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