Laparoskooppinen ohjattu transversus vatsan tasolohko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lasten laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. (TAB)
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Transversus Abdominis Plane (TAB) -salpauksen turvallisuutta ja analgeettista tehoa vs. psoas-salpauksen esto.
Molemmat lohkot annetaan kirurgisesti ja niitä ohjataan laparoskopianäytön avulla lapsille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on lupaava tehokas menetelmä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan suuren vatsaleikkauksen jälkeen.
TAP-salpaus antaa kivunlievityksen estämällä vatsan etuseinämän hermon johtumista kylkiluidenvälisistä hermoista, subcostal-hermoista ja ensimmäisestä lannehermosta (T6-L1).
Maamerkkitekniikalla se on helppo suorittaa, mutta sen suosio on laskenut, koska tehokkuus on heikentynyt epätarkan injektion ja mahdollisen intraperitoneaalisen elinvaurion vuoksi.
Ultraääniohjattu TAP-blokki tuottaa parempia tuloksia ja vähemmän komplikaatioita, mutta se vaatii kokeneita käyttäjiä.
Laparoskoopin videokameran ohjaama kirurgisesti annettava TAP (sTAP) -lohko on yksinkertainen tekniikka, eikä se välttämättä aiheuta komplikaatioita.
Laparoskooppisen ohjauksen alaisena imusolmuke-, iliohypogastristen ja genitofemoraalisten hermojen tukokset voivat olla mahdollisia anestesiainjektiolla psoas majorin ja faskioiden väliseen tasoon, joka peittää sen etupuolen [laparoskooppisella avusteisella psoasin (LAP) salpaus].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
- Rekrytointi
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Hala S Abdelghaffar, MD
- Puhelinnumero: +201003812011
- Sähköposti: hallasaad@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Seham M Moeen, MD
- Puhelinnumero: 01006386324
- Sähköposti: seham.moeen@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten lapset (1-6 vuotta), joille tehdään elektiivisiä laparoskooppisia leikkauksia, jotka kestävät yli 30 minuuttia (esim. laskeutumattoman kiveksen ja nivustyrän korjaus).
- Kirjallinen suostumus, ilmainen ja tietoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä hengitys-, sydän- tai munuaissairaus
- BMI >95 prosenttipiste iän mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAB-lohko
Potilaat saavat 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % molemmille puolille laparoskooppisesti ohjattua Transversus abdominis -tasoblokkia varten.
|
potilaat saavat 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % molemmille puolille laparoskooppisesti ohjattua TAB-salpausta varten
potilaat saavat 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % kummallekin puolelle laparoskooppisesti ohjattua Psoas-estosta tai TAB-salpausta varten
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Psoas Block
Potilaat saavat 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % molemmille puolille laparoskooppisesti ohjattua psoas-salpausta varten.
|
potilaat saavat 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % kummallekin puolelle laparoskooppisesti ohjattua Psoas-estosta tai TAB-salpausta varten
Muut nimet:
potilaat saavat 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % molemmille puolille laparoskooppisesti ohjattua Psoas-estoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC PAIN -pisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
postoperatiiviset FLACC-kipupisteet.
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .