Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch geleid transversus abdominis-vlakblok voor postoperatieve analgesie na pediatrische laparoscopische chirurgie. (TAB)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Het doel van deze studie zal zijn om de veiligheid en analgetische werkzaamheid van Transversus Abdominis Plane (TAB) Block versus psoas blokkade te onderzoeken. Beide blokken worden chirurgisch toegediend en geleid door het laparoscopiescherm bij kinderen die een laparoscopische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transversus abdominis plane (TAP) blok is een veelbelovende effectieve methode voor postoperatieve pijnbestrijding na een grote buikoperatie. TAP-blok biedt analgesie door remming van zenuwgeleiding vanuit de voorste buikwand die voortkomt uit de intercostale zenuwen, subcostale zenuwen en de eerste lumbale zenuw (T6-L1). Met behulp van een baanbrekende techniek is het gemakkelijk uit te voeren, maar de populariteit is afgenomen vanwege verminderde werkzaamheid als gevolg van onnauwkeurige injectie en de mogelijkheid van schade aan intraperitoneale organen. Echogeleid TAP-blok geeft betere resultaten en minder complicaties, maar vereist ervaren operators. Chirurgisch toegediend TAP-blok (sTAP), geleid door de videocamera van de laparoscoop, is een eenvoudige techniek en kan geen complicaties veroorzaken. Ook kan onder laparoscopische begeleiding een blokkade van de ilioinguinale, iliohypogastrische en genitofemorale zenuwen mogelijk zijn met anesthesie-injectie in het vlak tussen de psoas major en de fasciae die de anterieure aspecten ervan bedekken [laparoscopisch geassisteerde psoas (LAP) blokkade].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Werving
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (1-6 jaar) van beide geslachten die electieve laparoscopische operaties ondergaan die >30 minuten duren (bijv. niet-ingedaalde testis en liesbreukherstel).
  • Schriftelijke toestemming, gratis en geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke aandoeningen van de luchtwegen, het hart of de nieren
  • BMI >95e percentiel voor leeftijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAB-blok
Patiënten krijgen 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% aan elke kant voor een laparoscopisch geleide blokkade van de transversus abdominis.
Procedure: TAB-blok
patiënten krijgen 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% aan elke kant voor laparoscopisch geleide TAB-blokkering
Geneesmiddel: Bupivacaine
patiënten krijgen 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% aan elke kant voor laparoscopisch geleid psoasblok of TAB-blok
Andere namen:
  • Bucain
Actieve vergelijker: Psoas-blok
Patiënten krijgen 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% aan elke kant voor laparoscopisch geleide psoasblokkade.
Geneesmiddel: Bupivacaine
patiënten krijgen 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% aan elke kant voor laparoscopisch geleid psoasblok of TAB-blok
Andere namen:
  • Bucain
Procedure: Psoas-blok
patiënten krijgen 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% aan elke kant voor laparoscopisch geleid psoasblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLACC PAIN-score
Tijdsspanne: 36 uur
postoperatieve FLACC-pijnscores.
36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17300080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAB-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren