腹腔镜引导腹横肌平面阻滞用于小儿腹腔镜手术后的术后镇痛。 (TAB)
2020年7月13日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
本研究的目的是研究腹横肌平面 (TAB) 阻滞与腰大肌阻滞的安全性和镇痛效果。
对于接受腹腔镜手术的儿童，这两种阻滞都将通过外科手术进行，并由腹腔镜屏幕引导。
研究概览
详细说明
腹横肌平面 (TAP) 阻滞是一种很有前途的有效控制腹部大手术术后疼痛的方法。
TAP 阻滞通过抑制由肋间神经、肋下神经和第一腰神经 (T6-L1) 引起的前腹壁神经传导来提供镇痛。
使用具有里程碑意义的技术，它很容易执行，但由于注射不准确和腹膜内器官损伤的可能性导致疗效降低，因此其受欢迎程度有所下降。
超声引导 TAP 阻滞可提供更好的结果和更少的并发症，但它需要有经验的操作者。
由腹腔镜摄像机引导的外科 TAP (sTAP) 阻滞是一种简单的技术，可能不会引起并发症。
此外，在腹腔镜引导下，通过在腰大肌和覆盖其前部的筋膜之间的平面注射麻醉剂，可以阻滞髂腹股沟神经、髂腹下神经和生殖股神经 [腹腔镜辅助腰大肌 (LAP) 阻滞]。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、埃及、715715
- 招聘中
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
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接触：
- Hala S Abdelghaffar, MD
- 电话号码：+201003812011
- 邮箱：hallasaad@yahoo.com
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接触：
- Seham M Moeen, MD
- 电话号码：01006386324
- 邮箱：seham.moeen@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女儿童（1-6 岁）接受择期腹腔镜手术持续时间 >30 分钟（例如 睾丸未降和腹股沟疝修补术）。
- 书面同意，自由且知情
排除标准：
- 严重的呼吸、心脏或肾脏疾病
- BMI > 年龄的第 95 个百分位数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TAB 块
患者将在每侧接受 0.3ml/kg 布比卡因 0.25%，以进行腹腔镜引导的腹横肌平面阻滞。
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患者每侧将接受 0.3ml/kg 布比卡因 0.25% 用于腹腔镜引导的 TAB 阻滞
患者每侧将接受 0.3ml/kg 布比卡因 0.25%，用于腹腔镜引导的腰大肌阻滞或 TAB 阻滞
其他名称：
|
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有源比较器：腰肌块
患者将在每侧接受 0.3ml/kg 布比卡因 0.25%，用于腹腔镜引导的腰肌阻滞。
|
患者每侧将接受 0.3ml/kg 布比卡因 0.25%，用于腹腔镜引导的腰大肌阻滞或 TAB 阻滞
其他名称：
患者每侧将接受 0.3ml/kg 布比卡因 0.25% 以进行腹腔镜引导的 Psoas Block
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FLACC 疼痛评分
大体时间：36小时
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术后 FLACC 疼痛评分。
|
36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月25日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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