体重、睡眠、心臓の健康
2026年4月23日 更新者：Steven A. Shea、Oregon Health and Science University
肥満における心血管リスクの概日メカニズム
肥満における心血管 (CV) リスクを調節する概日メカニズムを調べる学際的な調査。
具体的には、有効な概日プロトコルでは、研究者は、安静時の心血管リスク マーカーと、肥満における標準化されたストレッサーに対するこれらのリスク マーカーの概日リズムの反応性を研究することを目指しています。
さらに、独創的なアプローチを使用して、研究者は左心室の前/後シナプス機能の障害を調査することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
全体として、これらの研究は、特に脆弱な朝の時間帯に、CV リズムが肥満者の CV 疾患リスクを増加させるかどうかを解明するのに役立ちます。
この結果は、副作用を減らしながら有効性を高める肥満の CV システムの側面を標的とした、適切なタイミングでの投薬の臨床試験の基礎として役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 25～65歳
- 痩せていて太りすぎ（BMI 18.5～40kg/m2）
- 習慣的に座りっぱなし
除外基準:
- 喫煙/タバコの使用歴
- 不眠症
- 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸。
- -研究前の6か月以内のシフト勤務。
- 処方薬
- 乱用薬物
- 急性、慢性、または衰弱性の病状 (糖尿病、高血圧、メタボリック シンドロームを含む)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準体重
健康な痩身対照群［BMI 18.5〜25 kg/m²、ウエスト周囲長 男性94cm未満／女性80cm未満］が、概日リズムサイクルを通じて多数の心血管測定を繰り返す5日間の概日研究プロトコルに参加します。
薬剤は生理学的モニタリングの一部として使用され、放射性医薬品（11C-メタヒドロキシエフェドリン、11C-CGP12177）を用いたイメージングを含む介入ではありません。
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薬物は、生理学的モニタリングの一部として使用され、介入としては使用されません。これには、放射性医薬品（11C-メタヒドロキシエフェドリンおよび11C-CGP12177）を用いたイメージングも含まれます。
他の名前：
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肥満
健康な肥満者 [30≦BMI＜40 かつ ウエスト周囲長 ≧94/80 cm（それぞれ男性/女性）] と健康な痩せ型対照群 [18.5＜BMI＜25 kg/m² かつ ウエスト周囲長 ＜94/80 cm（それぞれ男性/女性）] は、概日周期にわたって多数の心血管測定を繰り返す5日間の概日研究プロトコルに参加します。
薬剤は生理学的モニタリングの一部として使用され、放射性医薬品（11C-メタ-ヒドロキシエフェドリンおよび11C-CGP12177）を用いたイメージングを含む介入としてではなく使用されます。 |
薬物は、生理学的モニタリングの一部として使用され、介入としては使用されません。これには、放射性医薬品（11C-メタヒドロキシエフェドリンおよび11C-CGP12177）を用いたイメージングも含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Blood Pressure (BP)
時間枠：5 Days
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Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
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5 Days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：5日間
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2 チャンネル心エコー図 (ECG) による心拍数
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5日間
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エピネフリン
時間枠：5日間
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交感神経の出力を推定するための静脈エピネフリン
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5日間
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ノルエピネフリン
時間枠：5日間
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交感神経の出力を推定するための静脈ノルエピネフリン
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5日間
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コルチゾール
時間枠：5日間
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交感神経の出力を推定するための唾液コルチゾール
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5日間
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フロー媒介拡張（FMD）
時間枠：5日間
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内皮機能を測定するFMD。
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5日間
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冠微小血管血流
時間枠：3日
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冠微小血管機能（心筋造影エコーを用いた冠微小血管血流フラックスとして測定）
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3日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
時間枠：5 days.
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Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
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5 days.
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Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
時間枠：5 days.
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Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
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5 days.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Steven A Shea, PhD、Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- 主任研究者：Jeanne M Link, PhD、OHSU Center for Radiochemistry Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月29日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00017489
- KL2TR002370 (米国 NIH グラント/契約)
- R01HL140577 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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