- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03388788
Paino, uni ja sydämen terveys
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Lihavuuden sydän- ja verisuoniriskin vuorokauden mekanismit
Monitieteinen tutkimus, jossa tarkastellaan lihavuuden kardiovaskulaarista (CV) riskiä sääteleviä vuorokausimekanismeja.
Tarkemmin sanottuna pätevässä vuorokausirytmiprotokollassa tutkijat pyrkivät tutkimaan lepotilassa olevia kardiovaskulaarisia riskimarkkereita ja näiden riskimarkkereiden vuorokausirytmien reaktiivisuutta liikalihavuuden standardoituihin stressitekijöihin.
Lisäksi tutkijat ehdottavat nerokasta lähestymistapaa käyttämällä sydämen vasemman kammion pre/post synaptisen toiminnan heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset auttavat meitä vastaamaan, altistaako sydän- ja verisuonitautien rytmi lihavia henkilöitä kohonneelle sydän- ja verisuonisairauksien riskille – erityisesti herkällä aamulla.
Tulokset toimivat pohjana kliinisille tutkimuksille, joissa lääkkeiden annostelu tehdään oikein ajoitettuna liikalihavuuden CV-järjestelmän osa-alueille, jotka lisäävät tehokkuutta ja vähentävät sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisöotanta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 25-65
- Laiha ja ylipainoinen (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Tavanomaisesti istuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin/tupakan käytön historia
- Unettomuus
- Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea.
- Aikaisempi vuorotyö 6 kuukautta ennen opiskelua.
- Reseptilääkkeet
- Huumeiden väärinkäyttö
- Akuutti, krooninen tai heikentävä sairaus (mukaan lukien diabetes, verenpainetauti ja metabolinen oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali paino
Terveet laihdutuskontrollit [18.5<BMI<25
kg/m2 ja vyötärönympärys <94/80 cm (miehillä/naisilla)] osallistuvat 5 päivän ympäri vuorokauden tutkimusmenettelyyn, jossa toistetaan lukuisia sydän- ja verisuonijärjestelmän mittauksia vuorokausirytmin aikana.
Lääkkeitä käytetään osana fysiologista seurantaa, eivätkä ne ole interventioita, mukaan lukien kuvantaminen radiofarmaseuteilla (11C-meta-hydroksiefedriini ja 11C-CGP12177).
|
Lääkkeitä käytetään osana fysiologista seurantaa eivätkä interventioina, mukaan lukien kuvantaminen radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, ja 11C-CGP12177).
Muut nimet:
|
|
Ylipaino
Terveet lihavat [30≤BMI<40 ja vyötärön ympärysmitta ≥94/80 (miehillä ja naisilla vastaavasti)] Terveet laihat kontrollit [18,5<BMI<25 kg/m² ja vyötärön ympärysmitta <94/80 cm (miehillä/naisilla vastaavasti)] osallistuvat 5 päivän ympäri vuorokauden tutkimusprotokollaan, jossa on lukuisia toistuvia sydän- ja verisuonitutkimuksia vuorokausirytmin aikana. Lääkkeitä käytetään osana fysiologista seurantaa, eivätkä ne ole interventioita, mukaan lukien kuvantaminen radiofarmaseuteilla (11C-meta-hydroksiefedriini ja 11C-CGP12177).
|
Lääkkeitä käytetään osana fysiologista seurantaa eivätkä interventioina, mukaan lukien kuvantaminen radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, ja 11C-CGP12177).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Aikaikkuna: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
|
5 Days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Syke 2-kanavaisen EKG:n kautta
|
5 päivää
|
|
Epinefriini
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Laskimoepinefriini sympaattisen tuotannon arvioimiseksi
|
5 päivää
|
|
Norepinefriini
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Laskimonorepinefriini sympaattisen tuotannon arvioimiseksi
|
5 päivää
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sylkikortisoli sympaattisen tuotannon arvioimiseksi
|
5 päivää
|
|
Flow Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Suu- ja sorkkatauti endoteelin toiminnan mittaamiseen.
|
5 päivää
|
|
Koronarinen mikrovaskulaarinen verenvirtaus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Koronarinen mikrovaskulaarinen toiminta, mitattuna koronariseksi mikrovaskulaariseksi verenvirtaukseksi käyttäen myokardiaalisen kontrastiekokardiografian menetelmää.
|
3 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Aikaikkuna: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
|
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Aikaikkuna: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
|
5 days.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Päätutkija: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Kronobiologiset häiriöt
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
- 2-fenyyli-6- (2 '-(4'-(etoksikarbonyyli) tiatsolyyli)) tiatsolo (3,2-b) (1,2,4) triatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HL140577 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .