Peso corporal, sueño y salud del corazón
23 de abril de 2026 actualizado por: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Mecanismos circadianos de riesgo cardiovascular en la obesidad
Una investigación multidisciplinaria que examina los mecanismos circadianos que regulan el riesgo cardiovascular (CV) en la obesidad.
Específicamente, en un protocolo circadiano válido, los investigadores tienen como objetivo estudiar los marcadores de riesgo cardiovascular en reposo y la reactividad de los ritmos circadianos en estos marcadores de riesgo a los factores estresantes estandarizados en la obesidad.
Además, utilizando un enfoque ingenioso, los investigadores proponen explorar el deterioro de la función sináptica pre/post en el ventrículo izquierdo del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
En general, estos estudios nos ayudarán a responder si los ritmos cardiovasculares predisponen a las personas obesas a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, particularmente alrededor del período vulnerable de la mañana.
Los resultados servirán como base para ensayos clínicos de dosificación adecuada de medicamentos dirigidos a aspectos del sistema CV en la obesidad que aumentan la eficacia y reducen los efectos secundarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 25-65
- Delgadez y sobrepeso (IMC 18,5-40 kg/m2)
- Habitualmente sedentario
Criterio de exclusión:
- Historial de tabaquismo/uso de tabaco
- Insomnio
- Apnea obstructiva del sueño de moderada a grave.
- Turno de trabajo previo dentro de los 6 meses previos al estudio.
- Medicamentos recetados
- Abuso de drogas
- Condición médica aguda, crónica o debilitante (incluyendo diabetes, hipertensión y síndrome metabólico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Peso Normal
Los controles sanos y delgados [18.5<IMC<25 kg/m² y circunferencia de cintura <94/80 cm (hombres/mujeres respectivamente)] participarán en un protocolo de estudio circadiano de 5 días con numerosas medidas cardiovasculares repetidas a lo largo del ciclo circadiano.
Los fármacos se utilizan como parte de la monitorización fisiológica y no como intervenciones, incluyendo la obtención de imágenes mediante radiofármacos (11C-meta-hidroxiefedrina y 11C-CGP12177).
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Los fármacos se utilizan como parte del monitoreo fisiológico y no como intervenciones, incluyendo la obtención de imágenes mediante radiofármacos (11C-meta-hidroxiefedrina y 11C-CGP12177).
Otros nombres:
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Sobrepeso
Los controles sanos obesos [30≤IMC<40 y circunferencia de cintura ≥94/80 (hombres y mujeres respectivamente)] y los controles sanos delgados [18,5<IMC<25 kg/m² y circunferencia de cintura <94/80 cm (hombres/mujeres respectivamente)] participarán en un protocolo de estudio circadiano de 5 días con numerosas medidas cardiovasculares repetidas a lo largo del ciclo circadiano. Los fármacos se utilizan como parte de la monitorización fisiológica y no como intervenciones, incluyendo imágenes con radiofármacos (11C-metahidroxiefedrina y 11C-CGP12177).
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Los fármacos se utilizan como parte del monitoreo fisiológico y no como intervenciones, incluyendo la obtención de imágenes mediante radiofármacos (11C-meta-hidroxiefedrina y 11C-CGP12177).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Blood Pressure (BP)
Periodo de tiempo: 5 Days
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Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
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5 Days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 dias
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Frecuencia cardíaca a través de ecocardiograma (ECG) de 2 canales
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5 dias
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Epinefrina
Periodo de tiempo: 5 dias
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Epinefrina venosa para estimar la producción simpática
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5 dias
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Norepinefrina
Periodo de tiempo: 5 dias
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Norepinefrina venosa para estimar el gasto simpático
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5 dias
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Cortisol
Periodo de tiempo: 5 dias
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Cortisol en saliva para estimar la producción simpática
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5 dias
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 5 dias
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FMD para medir la función endotelial.
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5 dias
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Flujo Sanguíneo Microvascular Coronario
Periodo de tiempo: 3 días
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Función microvascular coronaria, medida como flujo sanguíneo microvascular coronario mediante ecocardiografía de contraste miocárdico.
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3 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Periodo de tiempo: 5 days.
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Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
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5 days.
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Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Periodo de tiempo: 5 days.
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Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
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5 days.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Investigador principal: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Trastornos cronobiológicos
- Técnicas de investigación
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía de resonancia magnética
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(etoxicarbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Otros números de identificación del estudio
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL140577 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .