Kropsvægt, søvn og hjertesundhed
23. april 2026 opdateret af: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Cirkadiske mekanismer for kardiovaskulær risiko ved fedme
En multidisciplinær undersøgelse, der undersøger de cirkadiske mekanismer, der regulerer kardiovaskulær (CV) risiko ved fedme.
Specifikt, i en gyldig døgnprotokol, sigter efterforskerne på at studere hvilende kardiovaskulære risikomarkører og reaktiviteten af døgnrytmer i disse risikomarkører over for standardiserede stressorer ved fedme.
Ved hjælp af en genial tilgang foreslår efterforskerne desuden at udforske svækkelse af præ/postsynaptisk funktion i venstre hjerteventrikel.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Samlet set vil disse undersøgelser hjælpe os med at svare på, om CV-rytmer disponerer overvægtige individer for øget CV-sygdomsrisiko - især omkring den sårbare morgenperiode.
Resultaterne vil tjene som grundlag for kliniske forsøg med passende tidsbestemt dosering af medicin rettet mod aspekter af CV-systemet ved fedme, der øger effektiviteten og mindsker bivirkninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-65
- Mager og overvægtige (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Sædvanligvis stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- Historie om rygning/tobaksbrug
- Søvnløshed
- Moderat til svær obstruktiv søvnapnø.
- Forudgående skifteholdsarbejde inden for 6 måneder før studiet.
- Receptpligtig medicin
- Misbrugsstoffer
- Akut, kronisk eller invaliderende medicinsk tilstand (herunder diabetes, hypertension og metabolisk syndrom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalvægt
Sunde, slanke kontroller [18,5<BMI<25 kg/m² og taljeomkreds <94/80 cm (henholdsvis mænd/kvinder)] vil deltage i en 5-dages cirkadiansk undersøgelsesprotokol med talrige gentagne kardiovaskulære målinger gennem hele døgnrytmen.
Lægemidler bruges som en del af den fysiologiske overvågning og ikke som interventioner, herunder billeddannelse ved hjælp af radiopharmaka (11C-meta-hydroxyephedrin og 11C-CGP12177).
|
Lægemidler anvendes som en del af fysiologisk overvågning og ikke som interventioner, herunder billeddannelse ved hjælp af radiopharmaka (11C-meta-hydroxyephedrin og 11C-CGP12177).
Andre navne:
|
|
Overvægtig
Sunde overvægtige [30≤BMI<40 og taljeomkreds ≥94/80 (henholdsvis mænd og kvinder)] Sunde slanke kontrolpersoner [18,5<BMI<25 kg/m² og taljeomkreds <94/80 cm (henholdsvis mænd/kvinder)] vil deltage i en 5-dages cirkadian undersøgelsesprotokol med talrige gentagne kardiovaskulære målinger gennem den cirkadiske cyklus.
Lægemidler anvendes som en del af fysiologisk overvågning og ikke som interventioner, herunder billeddannelse ved hjælp af radiopharmaka (11C-meta-hydroxyephedrin og 11C-CGP12177).
|
Lægemidler anvendes som en del af fysiologisk overvågning og ikke som interventioner, herunder billeddannelse ved hjælp af radiopharmaka (11C-meta-hydroxyephedrin og 11C-CGP12177).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Tidsramme: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
|
5 Days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 5 dage
|
Hjertefrekvens via 2-kanals ekkokardiogram (EKG)
|
5 dage
|
|
Adrenalin
Tidsramme: 5 dage
|
Venøs epinephrin for at estimere sympatisk output
|
5 dage
|
|
Noradrenalin
Tidsramme: 5 dage
|
Venøs noradrenalin for at estimere sympatisk output
|
5 dage
|
|
Kortisol
Tidsramme: 5 dage
|
Spytkortisol for at estimere sympatisk output
|
5 dage
|
|
Flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 5 dage
|
MKS til måling af endotelfunktion.
|
5 dage
|
|
Koronar Mikrovaskulær Blodflux
Tidsramme: 3 dage
|
Koronar mikrovaskulær funktion, målt som koronar mikrovaskulær blodflux ved hjertemuskelkontrast-echokardiografi.
|
3 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Tidsramme: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
|
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Tidsramme: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
|
5 days.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Ledende efterforsker: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2017
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Kronobiologiske lidelser
- Undersøgelsesteknikker
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Magnetisk resonansspektroskopi
- 2-phenyl-6- (2 '-(4'-(ethoxycarbonyl) thiazolyl)) thiazolo (3,2-B) (1,2,4) triazol
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00017489
- KL2TR002370 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HL140577 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .