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Poids corporel, sommeil et santé cardiaque

23 avril 2026 mis à jour par: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Mécanismes circadiens du risque cardiovasculaire dans l'obésité

Une enquête multidisciplinaire examinant les mécanismes circadiens régulant le risque cardiovasculaire (CV) dans l'obésité. Plus précisément, dans un protocole circadien valide, les chercheurs visent à étudier les marqueurs de risque cardiovasculaire au repos et la réactivité des rythmes circadiens de ces marqueurs de risque aux facteurs de stress standardisés de l'obésité. De plus, en utilisant une approche ingénieuse, les chercheurs proposent d'explorer l'altération de la fonction pré/post synaptique dans le ventricule cardiaque gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'ensemble, ces études nous aideront à déterminer si les rythmes CV prédisposent les personnes obèses à un risque accru de maladie CV - en particulier autour de la période vulnérable du matin. Les résultats serviront de base à des essais cliniques sur le dosage approprié de médicaments ciblant des aspects du système CV dans l'obésité qui augmentent l'efficacité tout en diminuant les effets secondaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • 25-65 ans
  • Maigre et en surpoids (IMC 18,5-40kg/m2)
  • Habituellement sédentaire

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tabagisme/usage du tabac
  • Insomnie
  • Apnée obstructive du sommeil modérée à sévère.
  • Travail par quarts antérieur dans les 6 mois précédant l'étude.
  • Médicaments sur ordonnance
  • Drogues d'abus
  • Affection médicale aiguë, chronique ou débilitante (y compris le diabète, l'hypertension et le syndrome métabolique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Poids normal
Les témoins maigres en bonne santé [18,5<IMC<25 kg/m² et tour de taille <94/80 cm (hommes/femmes respectivement)] participeront à un protocole d'étude circadien de 5 jours avec de nombreuses mesures cardiovasculaires répétées tout au long du cycle circadien. Les médicaments sont utilisés dans le cadre d'une surveillance physiologique et non comme interventions, y compris l'imagerie utilisant des radiopharmaceutiques (11C-méta-hydroxyéphédrine et 11C-CGP12177).
Produit combiné: Tomographie par émission de positrons (PET) de la fonction cardiaque à 3 moments différents sur les 24 heures du cycle circadien
Les médicaments sont utilisés dans le cadre d'une surveillance physiologique et non comme interventions, y compris l'imagerie utilisant des radiopharmaceutiques (11C-méta-hydroxyéphédrine et 11C-CGP12177).
Autres noms:
  • Scintigraphie TEP
Surpoids
Les sujets obèses en bonne santé [30≤IMC<40 et tour de taille ≥94/80 cm (hommes et femmes respectivement)] et les témoins maigres en bonne santé [18,5<IMC<25 kg/m² et tour de taille <94/80 cm (hommes/femmes respectivement)] participeront à un protocole d'étude circadien de 5 jours avec de nombreuses mesures cardiovasculaires répétées au cours du cycle circadien. Les médicaments sont utilisés dans le cadre de la surveillance physiologique et non comme interventions, y compris l'imagerie utilisant des radiopharmaceutiques (11C-méta-hydroxyéphédrine et 11C-CGP12177).
Produit combiné: Tomographie par émission de positrons (PET) de la fonction cardiaque à 3 moments différents sur les 24 heures du cycle circadien
Les médicaments sont utilisés dans le cadre d'une surveillance physiologique et non comme interventions, y compris l'imagerie utilisant des radiopharmaceutiques (11C-méta-hydroxyéphédrine et 11C-CGP12177).
Autres noms:
  • Scintigraphie TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood Pressure (BP)
Délai: 5 Days
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days. Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking. Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO). All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals. In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin. This is an observational study. Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data. The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
5 Days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 5 jours
Fréquence cardiaque via échocardiogramme à 2 canaux (ECG)
5 jours
Épinéphrine
Délai: 5 jours
Épinéphrine veineuse pour estimer le débit sympathique
5 jours
Norépinéphrine
Délai: 5 jours
Norépinéphrine veineuse pour estimer le débit sympathique
5 jours
Cortisol
Délai: 5 jours
Cortisol salivaire pour estimer la production sympathique
5 jours
Dilatation Médiée par le Flux (FMD)
Délai: 5 jours
FMD pour mesurer la fonction endothéliale.
5 jours
Flux sanguin microvasculaire coronaire
Délai: 3 jours
Fonction microvasculaire coronaire, mesurée comme flux sanguin microvasculaire coronaire par échocardiographie de contraste myocardique.
3 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Délai: 5 days.
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
5 days.
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Délai: 5 days.
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
5 days.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
  • Chercheur principal: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00017489
  • KL2TR002370 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01HL140577 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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