体重、睡眠和心脏健康
2026年4月23日 更新者：Steven A. Shea、Oregon Health and Science University
肥胖心血管风险的昼夜节律机制
一项多学科调查，检查调节肥胖患者心血管 (CV) 风险的昼夜节律机制。
具体来说，在有效的昼夜节律方案中，研究人员旨在研究静息心血管风险标志物以及这些风险标志物中的昼夜节律对肥胖标准化压力源的反应性。
此外，研究人员建议使用一种巧妙的方法来探索心脏左心室突触前/后功能的损伤。
研究概览
详细说明
总体而言，这些研究将帮助我们回答 CV 节律是否会使肥胖个体易患 CV 疾病的风险增加——尤其是在脆弱的早晨时段。
该结果将作为临床试验的基础，针对肥胖患者心血管系统的各个方面进行适当定时给药的药物，以提高有效性，同时减少副作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 25-65岁
- 瘦和超重（BMI 18.5-40kg/m2）
- 习惯久坐
排除标准：
- 吸烟史/烟草使用史
- 失眠
- 中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。
- 研究前 6 个月内的先前轮班工作。
- 处方药
- 滥用药物
- 急性、慢性或使人衰弱的身体状况（包括糖尿病、高血压和代谢综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常体重
健康瘦型对照组[18.5＜BMI＜25
kg/m2且腰围＜94/80厘米（男性/女性）]将参与为期5天的昼夜节律研究方案，在昼夜周期内进行多次重复的心血管测量。
药物作为生理监测的一部分使用而非干预措施，包括使用放射性药物（11C-间羟基麻黄碱和11C-CGP12177）进行成像。
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药物被用作生理监测的一部分，而非干预手段，包括使用放射性药物（11C-间羟基麻黄碱和11C-CGP12177）进行成像。
其他名称：
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超重
健康肥胖者[30≤BMI<40且腰围≥94/80厘米（分别为男性和女性）]与健康瘦对照组[18.5<BMI<25 kg/m²且腰围<94/80厘米（男/女）]将参与为期5天的昼夜节律研究方案，在昼夜周期内进行多次重复心血管指标测量。药物仅作为生理监测手段而非干预措施，包括使用放射性药物（11C-间羟基麻黄碱和11C-CGP12177）进行成像。
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药物被用作生理监测的一部分，而非干预手段，包括使用放射性药物（11C-间羟基麻黄碱和11C-CGP12177）进行成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Blood Pressure (BP)
大体时间：5 Days
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Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
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5 Days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：5天
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心率通过 2 通道超声心动图 (ECG)
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5天
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肾上腺素
大体时间：5天
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静脉肾上腺素估计交感神经输出
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5天
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去甲肾上腺素
大体时间：5天
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静脉去甲肾上腺素估计交感神经输出
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5天
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皮质醇
大体时间：5天
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唾液皮质醇估计交感神经输出
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5天
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血流介导的扩张 (FMD)
大体时间：5天
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FMD 测量内皮功能。
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5天
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冠状动脉微血管血流量
大体时间：3天
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冠状动脉微血管功能，通过心肌对比超声心动图测量冠状动脉微血管血流通量。
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3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
大体时间：5 days.
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Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
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5 days.
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Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
大体时间：5 days.
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Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
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5 days.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Steven A Shea, PhD、Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- 首席研究员：Jeanne M Link, PhD、OHSU Center for Radiochemistry Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00017489
- KL2TR002370 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01HL140577 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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