Peso Corporal, Sono e Saúde do Coração
23 de abril de 2026 atualizado por: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Mecanismos circadianos de risco cardiovascular na obesidade
Uma investigação multidisciplinar examinando os mecanismos circadianos que regulam o risco cardiovascular (CV) na obesidade.
Especificamente, em um protocolo circadiano válido, os pesquisadores pretendem estudar marcadores de risco cardiovascular em repouso e a reatividade dos ritmos circadianos nesses marcadores de risco a estressores padronizados na obesidade.
Além disso, usando uma abordagem engenhosa, os pesquisadores se propõem a explorar o comprometimento da função pré/pós-sináptica no ventrículo esquerdo cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
No geral, esses estudos nos ajudarão a responder se os ritmos CV predispõem os indivíduos obesos a um risco aumentado de doença CV - particularmente em torno do período vulnerável da manhã.
Os resultados servirão como base para ensaios clínicos de dosagem apropriada de medicamentos visando aspectos do sistema CV na obesidade que aumentam a eficácia enquanto diminuem os efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-65
- Magro e acima do peso (IMC 18,5-40kg/m2)
- Habitualmente sedentário
Critério de exclusão:
- História de tabagismo/tabagismo
- Insônia
- Apneia obstrutiva do sono moderada a grave.
- Trabalho por turno anterior nos 6 meses anteriores ao estudo.
- medicamentos prescritos
- drogas de abuso
- Condição médica aguda, crônica ou debilitante (incluindo diabetes, hipertensão e síndrome metabólica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Peso Normal
Controlos saudáveis e magros [18.5<IMC<25
kg/m2 e perímetro abdominal <94/80 cm (homens/mulheres, respetivamente)] participarão num protocolo de estudo circadiano de 5 dias com numerosas medidas cardiovasculares repetidas ao longo do ciclo circadiano.
Os fármacos são utilizados como parte da monitorização fisiológica e não como intervenções, incluindo imagiologia com radiofármacos (11C-meta-hidroxiefedrina e 11C-CGP12177).
|
Os fármacos são utilizados como parte da monitorização fisiológica e não como intervenções, incluindo imagiologia com radiofármacos (11C-meta-hidroxiefedrina e 11C-CGP12177).
Outros nomes:
|
|
Sobrepeso
Indivíduos obesos saudáveis [30≤IMC<40 e circunferência da cintura ≥94/80 cm (homens e mulheres, respetivamente)] e controlos magros saudáveis [18,5<IMC<25 kg/m² e circunferência da cintura <94/80 cm (homens/mulheres, respetivamente)] participarão num protocolo de estudo circadiano de 5 dias, com numerosas medidas cardiovasculares repetidas ao longo do ciclo circadiano. Os fármacos são utilizados como parte da monitorização fisiológica e não como intervenções, incluindo imagiologia com radiofármacos (11C-metahidroxiefedrina e 11C-CGP12177).
|
Os fármacos são utilizados como parte da monitorização fisiológica e não como intervenções, incluindo imagiologia com radiofármacos (11C-meta-hidroxiefedrina e 11C-CGP12177).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Prazo: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
|
5 Days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 5 dias
|
Frequência cardíaca via ecocardiograma de 2 canais (ECG)
|
5 dias
|
|
Epinefrina
Prazo: 5 dias
|
Epinefrina venosa para estimar o débito simpático
|
5 dias
|
|
Noradrenalina
Prazo: 5 dias
|
Norepinefrina venosa para estimar a produção simpática
|
5 dias
|
|
Cortisol
Prazo: 5 dias
|
Cortisol salivar para estimar a produção simpática
|
5 dias
|
|
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 5 dias
|
FMD para medir a função endotelial.
|
5 dias
|
|
Fluxo Sanguíneo Microvascular Coronário
Prazo: 3 dias
|
Função microvascular coronária, medida como fluxo sanguíneo microvascular coronário usando ecocardiografia com contraste miocárdico.
|
3 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Prazo: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
|
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Prazo: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
|
5 days.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Investigador principal: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Distúrbios da Cronobiologia
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(etoxicarbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Outros números de identificação do estudo
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HL140577 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .