Peso Corporal, Sono e Saúde do Coração
Mecanismos circadianos de risco cardiovascular na obesidade
A multidisciplinary investigation examining the circadian mechanisms regulating cardiovascular (CV) risk, with an additional focus on obesity. Specifically, in a valid circadian protocol, the investigators aim to study resting cardiovascular risk markers and the reactivity of circadian rhythms in these risk markers to standardized stressors. It is intended to compare results in lean and obese individuals to determine if there are specific risks across the circadian cycle specific to obesity. Furthermore, using an exploratory approach, the investigators propose to explore impairment in pre/post synaptic function in the cardiac left ventricle.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Overall, these studies will help us answer whether the circadian system predispose individuals to increased CV disease risk - particularly around the vulnerable morning period, and whether these risks differ with obesity. The results will serve as a foundation for clinical trials of appropriately timed dosing of medications targeting aspects of the CV system that increase effectiveness while decreasing side effects, and may have particular relevance to management of CV risk in people with obesity.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Community sample
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 25-65
- Lean and overweight (BMI 18.5-40kg/m2)
- Habitually sedentary
Exclusion Criteria:
- History of smoking/tobacco use
- Insomnia
- Moderate to severe obstructive sleep apnea.
- Prior shift work within 6 months prior to the study.
- Prescription medications
- Drugs of abuse
- Acute, chronic, or debilitating medical condition (including diabetes, hypertension, and metabolic syndrome)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: OTHER
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Normal Weight
Healthy lean controls [18.5<BMI<25 kg/m2 and waist circumference <94/80 cm (men/women respectively)] will participate in a 5-day circadian study protocol with numerous repeated cardiovascular measures across the circadian cycle. Drugs are used as part of physiological monitoring and not as interventions including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177). |
Drugs are used for as part of physiological monitoring and not as interventions, including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).
Outros nomes:
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Overweight
Healthy obese [30≤BMI<40 and waist circumference ≥94/80 (men and women respectively)] Healthy lean controls [18.5<BMI<25 kg/m2 and waist circumference <94/80 cm (men/women respectively)] will participate in a 5-day circadian study protocol with numerous repeated cardiovascular measures across the circadian cycle. Drugs are used as part of physiological monitoring and not as interventions including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177). |
Drugs are used for as part of physiological monitoring and not as interventions, including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood Pressure (BP)
Prazo: 5 Days
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Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days. Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking. Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO). All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals. In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin. This is an observational study. Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data. The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation. |
5 Days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coronary Microvascular Blood Flux
Prazo: 3 days
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Coronary microvascular function, measured as coronary microvascular blood flux using myocardial contrast echocardiography. |
3 days
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Flow Mediated Dilation (FMD)
Prazo: 5 days
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FMD to measure endothelial function. |
5 days
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|
Heart Rate
Prazo: 5 Days
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Heart rate via 2-channel echocardiogram (ECG) |
5 Days
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Epinephrine
Prazo: 5 days
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Venous Epinephrine to estimate sympathetic output |
5 days
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Norepinephrine
Prazo: 5 days
|
Venous Norepinephrine to estimate sympathetic output |
5 days
|
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Cortisol
Prazo: 5 days
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Saliva cortisol to estimate sympathetic output |
5 days
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Prazo: 5 days.
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Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging. |
5 days.
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|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Prazo: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging. |
5 days.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Investigador principal: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Distúrbios da Cronobiologia
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(etoxicarbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Outros números de identificação do estudo
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HL140577 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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