Tělesná hmotnost, spánek a zdraví srdce
23. dubna 2026 aktualizováno: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Cirkadiánní mechanismy kardiovaskulárního rizika u obezity
Multidisciplinární výzkum zkoumající cirkadiánní mechanismy regulující kardiovaskulární (KV) riziko u obezity.
Konkrétně v platném cirkadiánním protokolu se výzkumníci zaměřují na studium klidových markerů kardiovaskulárního rizika a reaktivitu cirkadiánních rytmů těchto rizikových markerů na standardizované stresory u obezity.
Kromě toho, s použitím důmyslného přístupu, výzkumníci navrhují prozkoumat zhoršení pre/post synaptické funkce v srdeční levé komoře.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Celkově nám tyto studie pomohou odpovědět na to, zda KV rytmy predisponují obézní jedince ke zvýšenému riziku KV onemocnění – zejména kolem zranitelného ranního období.
Výsledky budou sloužit jako základ pro klinické studie vhodně načasovaného dávkování léků zaměřených na aspekty kardiovaskulárního systému u obezity, které zvyšují účinnost při současném snížení vedlejších účinků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-65
- Hubená a s nadváhou (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Obvykle sedavý
Kritéria vyloučení:
- Historie kouření/užívání tabáku
- Nespavost
- Středně těžká až těžká obstrukční spánková apnoe.
- Předchozí práce na směny do 6 měsíců před studiem.
- Léky na předpis
- Zneužívání drog
- Akutní, chronický nebo oslabující zdravotní stav (včetně cukrovky, hypertenze a metabolického syndromu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální hmotnost
Zdraví štíhlí kontrolní účastníci [18,5<BMI<25
kg/m² a obvod pasu <94/80 cm (muži/ženy)] se zúčastní 5denního cirkadiánního studijního protokolu s četnými opakovanými kardiovaskulárními měřeními během cirkadiánního cyklu.
Léky jsou používány jako součást fyziologického monitorování, nikoli jako intervence, včetně zobrazovacích metod využívajících radiofarmaka (11C-meta-hydroxyefedrin a 11C-CGP12177).
|
Léky se používají jako součást fyziologického monitorování a nikoli jako intervence, včetně zobrazovacích metod využívajících radiofarmaka (11C-meta-hydroxyefedrin a 11C-CGP12177).
Ostatní jména:
|
|
Nadváha
Zdraví obézní [30≤BMI<40 a obvod pasu ≥94/80 (muži a ženy)] Zdraví štíhlí kontrolní subjekty [18,5<BMI<25 kg/m² a obvod pasu <94/80 cm (muži/ženy)] se zúčastní 5denního cirkadiánního studijního protokolu s četnými opakovanými kardiovaskulárními měřeními během cirkadiánního cyklu. Léky se používají jako součást fyziologického monitorování, nikoli jako intervence, včetně zobrazování pomocí radiofarmak (11C-meta-hydroxyephedrin a 11C-CGP12177).
|
Léky se používají jako součást fyziologického monitorování a nikoli jako intervence, včetně zobrazovacích metod využívajících radiofarmaka (11C-meta-hydroxyefedrin a 11C-CGP12177).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Časové okno: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
|
5 Days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 5 dní
|
Srdeční frekvence prostřednictvím 2kanálového echokardiogramu (EKG)
|
5 dní
|
|
Epinefrin
Časové okno: 5 dní
|
Venózní epinefrin k odhadu sympatického výdeje
|
5 dní
|
|
Norepinefrin
Časové okno: 5 dní
|
Venózní norepinefrin k odhadu sympatického výdeje
|
5 dní
|
|
Kortizol
Časové okno: 5 dní
|
Kortizol ve slinách k odhadu sympatického výdeje
|
5 dní
|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD)
Časové okno: 5 dní
|
FMD k měření endoteliální funkce.
|
5 dní
|
|
Koronární mikrovaskulární průtok krve
Časové okno: 3 dny
|
Koronární mikrovaskulární funkce, měřená jako koronární mikrovaskulární krevní tok pomocí myokardiální kontrastní echokardiografie.
|
3 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Časové okno: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
|
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Časové okno: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
|
5 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Chronobiologické poruchy
- Vyšetřovací techniky
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- 2-fenyl-6- (2 '-(4'-(ethoxycarbonyl) thiazolyl)) thiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Další identifikační čísla studie
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HL140577 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .