Tělesná hmotnost, spánek a zdraví srdce
Cirkadiánní mechanismy kardiovaskulárního rizika u obezity
A multidisciplinary investigation examining the circadian mechanisms regulating cardiovascular (CV) risk, with an additional focus on obesity. Specifically, in a valid circadian protocol, the investigators aim to study resting cardiovascular risk markers and the reactivity of circadian rhythms in these risk markers to standardized stressors. It is intended to compare results in lean and obese individuals to determine if there are specific risks across the circadian cycle specific to obesity. Furthermore, using an exploratory approach, the investigators propose to explore impairment in pre/post synaptic function in the cardiac left ventricle.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Overall, these studies will help us answer whether the circadian system predispose individuals to increased CV disease risk - particularly around the vulnerable morning period, and whether these risks differ with obesity. The results will serve as a foundation for clinical trials of appropriately timed dosing of medications targeting aspects of the CV system that increase effectiveness while decreasing side effects, and may have particular relevance to management of CV risk in people with obesity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Community sample
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 25-65
- Lean and overweight (BMI 18.5-40kg/m2)
- Habitually sedentary
Exclusion Criteria:
- History of smoking/tobacco use
- Insomnia
- Moderate to severe obstructive sleep apnea.
- Prior shift work within 6 months prior to the study.
- Prescription medications
- Drugs of abuse
- Acute, chronic, or debilitating medical condition (including diabetes, hypertension, and metabolic syndrome)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: OTHER
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normal Weight
Healthy lean controls [18.5<BMI<25 kg/m2 and waist circumference <94/80 cm (men/women respectively)] will participate in a 5-day circadian study protocol with numerous repeated cardiovascular measures across the circadian cycle. Drugs are used as part of physiological monitoring and not as interventions including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177). |
Drugs are used for as part of physiological monitoring and not as interventions, including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).
Ostatní jména:
|
|
Overweight
Healthy obese [30≤BMI<40 and waist circumference ≥94/80 (men and women respectively)] Healthy lean controls [18.5<BMI<25 kg/m2 and waist circumference <94/80 cm (men/women respectively)] will participate in a 5-day circadian study protocol with numerous repeated cardiovascular measures across the circadian cycle. Drugs are used as part of physiological monitoring and not as interventions including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177). |
Drugs are used for as part of physiological monitoring and not as interventions, including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Časové okno: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days. Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking. Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO). All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals. In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin. This is an observational study. Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data. The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation. |
5 Days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coronary Microvascular Blood Flux
Časové okno: 3 days
|
Coronary microvascular function, measured as coronary microvascular blood flux using myocardial contrast echocardiography. |
3 days
|
|
Flow Mediated Dilation (FMD)
Časové okno: 5 days
|
FMD to measure endothelial function. |
5 days
|
|
Heart Rate
Časové okno: 5 Days
|
Heart rate via 2-channel echocardiogram (ECG) |
5 Days
|
|
Epinephrine
Časové okno: 5 days
|
Venous Epinephrine to estimate sympathetic output |
5 days
|
|
Norepinephrine
Časové okno: 5 days
|
Venous Norepinephrine to estimate sympathetic output |
5 days
|
|
Cortisol
Časové okno: 5 days
|
Saliva cortisol to estimate sympathetic output |
5 days
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Časové okno: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging. |
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Časové okno: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging. |
5 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Chronobiologické poruchy
- Vyšetřovací techniky
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- 2-fenyl-6- (2 '-(4'-(ethoxycarbonyl) thiazolyl)) thiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Další identifikační čísla studie
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HL140577 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .