체중, 수면 및 심장 건강
2026년 4월 23일 업데이트: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
비만에서 심혈관 위험의 일주기 기전
비만에서 심혈관(CV) 위험을 조절하는 일주기 메커니즘을 조사하는 종합 조사.
구체적으로, 유효한 일주기 프로토콜에서 연구자들은 안정시 심혈관 위험 마커와 이러한 위험 마커에서 비만의 표준화된 스트레스 요인에 대한 일주기 리듬의 반응성을 연구하는 것을 목표로 합니다.
또한 독창적인 접근 방식을 사용하여 연구자들은 심장 좌심실의 사전/후 시냅스 기능 손상을 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
전반적으로, 이러한 연구는 CV 리듬이 특히 취약한 아침 시간에 비만인 개인이 CV 질병 위험을 증가시키는 경향이 있는지 여부에 대한 답을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
결과는 부작용을 줄이면서 효과를 증가시키는 비만에서 CV 시스템의 측면을 목표로 하는 약물의 적절한 시간 투여에 대한 임상 시험의 기초가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 25-65세
- 날씬하고 과체중(BMI 18.5-40kg/m2)
- 습관적으로 좌식
제외 기준:
- 흡연/담배 사용 이력
- 불명증
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증.
- 연구 전 6개월 이내에 이전 교대 근무.
- 처방약
- 남용 약물
- 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태(당뇨병, 고혈압 및 대사 증후군 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 체중
건강한 정상 체중 대조군[18.5<BMI<25
kg/m2 및 허리둘레 <94/80 cm(남성/여성 각각)]이 생체 리듬 주기 동안 수많은 반복 심혈관 측정을 포함한 5일간의 생체 리듬 연구 프로토콜에 참여합니다.
약물은 방사성의약품(11C-meta-hydroxyephedrine 및 11C-CGP12177)을 사용한 영상 촬영을 포함한 생리학적 모니터링의 일부로 사용되며, 중재적 치료로는 사용되지 않습니다.
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약물은 중재 수단이 아닌 생리학적 모니터링의 일부로 사용되며, 방사성의약품(11C-메타-하이드록시에페드린 및 11C-CGP12177)을 이용한 영상 촬영을 포함합니다.
다른 이름들:
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과체중
건강한 비만 [30≤BMI<40 및 허리둘레 ≥94/80(남성 및 여성)] 건강한 마른 대조군 [18.5<BMI<25 kg/m2 및 허리둘레 <94/80 cm(남성/여성)]은 5일간의 일주기 연구 프로토콜에 참여하며, 일주기 주기 전반에 걸쳐 수많은 심혈관 측정이 반복적으로 이루어집니다.
약물은 방사성의약품(11C-meta-hydroxyephedrine 및 11C-CGP12177)을 사용한 영상 촬영을 포함한 생리학적 모니터링의 일부로 사용되며 중재 수단으로는 사용되지 않습니다.
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약물은 중재 수단이 아닌 생리학적 모니터링의 일부로 사용되며, 방사성의약품(11C-메타-하이드록시에페드린 및 11C-CGP12177)을 이용한 영상 촬영을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood Pressure (BP)
기간: 5 Days
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Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
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5 Days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 5 일
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2채널 심초음파(ECG)를 통한 심박수
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5 일
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에피네프린
기간: 5 일
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교감 신경 출력을 추정하기 위한 정맥 에피네프린
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5 일
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노르에피네프린
기간: 5 일
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교감 신경 출력을 추정하기 위한 정맥 노르에피네프린
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5 일
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코르티솔
기간: 5 일
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교감 신경 출력을 추정하기 위한 타액 코르티솔
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5 일
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 5 일
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내피 기능을 측정하기 위한 FMD.
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5 일
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관상동맥 미세혈류 혈류량
기간: 3일
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심근 조영 심초음파를 사용하여 관상 미세혈관 혈류 플럭스로 측정되는 관상 미세혈관 기능
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3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
기간: 5 days.
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Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
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5 days.
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Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
기간: 5 days.
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Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
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5 days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- 수석 연구원: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00017489
- KL2TR002370 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01HL140577 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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