Kroppsvikt, sömn och hjärthälsa
23 april 2026 uppdaterad av: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Cirkadiska mekanismer för kardiovaskulär risk vid fetma
En multidisciplinär undersökning som undersöker de dygnsrytmmekanismer som reglerar kardiovaskulär (CV) risk vid fetma.
Specifikt, i ett giltigt dygnsprotokoll, syftar utredarna till att studera vilande kardiovaskulära riskmarkörer och reaktiviteten hos dygnsrytmer i dessa riskmarkörer till standardiserade stressorer vid fetma.
Dessutom, med hjälp av ett genialiskt tillvägagångssätt, föreslår utredarna att utforska försämring av pre/postsynaptisk funktion i hjärtats vänstra ventrikel.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sammantaget kommer dessa studier att hjälpa oss att svara på om CV-rytmer predisponerar överviktiga individer för ökad CV-sjukdomsrisk - särskilt kring den sårbara morgonperioden.
Resultaten kommer att fungera som en grund för kliniska prövningar av lämpligt tidsinställd dosering av mediciner inriktade på aspekter av CV-systemet vid fetma som ökar effektiviteten samtidigt som biverkningarna minskar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Community sample
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 25-65
- Mager och överviktig (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Vanligtvis stillasittande
Exklusions kriterier:
- Historik om rökning/tobaksanvändning
- Sömnlöshet
- Måttlig till svår obstruktiv sömnapné.
- Tidigare skiftarbete inom 6 månader före studien.
- Receptbelagda mediciner
- Missbruksdroger
- Akut, kronisk eller försvagande medicinskt tillstånd (inklusive diabetes, högt blodtryck och metabolt syndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalvikt
Friska smala kontroller [18.5<BMI<25
kg/m² och midjeomfång <94/80 cm (män/kvinnor respektive)] kommer att delta i ett 5-dagars cirkadianskt studieprotokoll med många upprepade kardiovaskulära mätningar över cirkadianscykeln.
Läkemedel används som en del av fysiologisk övervakning och inte som interventioner, inklusive avbildning med hjälp av radiopharmaceutika (11C-meta-hydroxyephedrin och 11C-CGP12177).
|
Läkemedel används som en del av fysiologisk övervakning och inte som interventioner, inklusive bildtagning med radiologiska läkemedel (11C-meta-hydroxyephedrine och 11C-CGP12177).
Andra namn:
|
|
Övervikt
Friska överviktiga [30≤BMI<40 och midjeomfång ≥94/80 (män respektive kvinnor)] Friska normalviktiga kontroller [18,5<BMI<25 kg/m2 och midjeomfång <94/80 cm (män/kvinnor respektive)] kommer att delta i ett 5-dagars cirkadianskt studieprotokoll med många upprepade kardiovaskulära mätningar under hela cirkadiacykeln.
Läkemedel används som en del av fysiologisk övervakning och inte som interventioner inklusive avbildning med radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine och 11C-CGP12177).
|
Läkemedel används som en del av fysiologisk övervakning och inte som interventioner, inklusive bildtagning med radiologiska läkemedel (11C-meta-hydroxyephedrine och 11C-CGP12177).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Tidsram: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
|
5 Days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 dagar
|
Hjärtfrekvens via 2-kanals ekokardiogram (EKG)
|
5 dagar
|
|
Adrenalin
Tidsram: 5 dagar
|
Venös epinefrin för att uppskatta sympatisk effekt
|
5 dagar
|
|
Noradrenalin
Tidsram: 5 dagar
|
Venös noradrenalin för att uppskatta sympatisk produktion
|
5 dagar
|
|
Kortisol
Tidsram: 5 dagar
|
Salivkortisol för att uppskatta sympatisk produktion
|
5 dagar
|
|
Flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: 5 dagar
|
MKS för att mäta endotelfunktionen.
|
5 dagar
|
|
Koronar mikrovaskulär blodflöde
Tidsram: 3 dagar
|
Koronar mikrovaskulär funktion, mätt som koronar mikrovaskulär blodflöde med hjälp av myokardkontrast-ekokardiografi.
|
3 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Tidsram: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
|
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Tidsram: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
|
5 days.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Huvudutredare: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2017
Första postat (Faktisk)
3 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Kronobiologiska störningar
- Undersökningstekniker
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Magnetresonansspektroskopi
- 2-fenyl-6- (2 '-(4'-(etoxikarbonyl) tiazolyl)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Andra studie-ID-nummer
- IRB00017489
- KL2TR002370 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01HL140577 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .