Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вес тела, сон и здоровье сердца

14 октября 2026 г. обновлено: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Циркадные механизмы сердечно-сосудистого риска при ожирении

A multidisciplinary investigation examining the circadian mechanisms regulating cardiovascular (CV) risk, with an additional focus on obesity. Specifically, in a valid circadian protocol, the investigators aim to study resting cardiovascular risk markers and the reactivity of circadian rhythms in these risk markers to standardized stressors. It is intended to compare results in lean and obese individuals to determine if there are specific risks across the circadian cycle specific to obesity. Furthermore, using an exploratory approach, the investigators propose to explore impairment in pre/post synaptic function in the cardiac left ventricle.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Overall, these studies will help us answer whether the circadian system predispose individuals to increased CV disease risk - particularly around the vulnerable morning period, and whether these risks differ with obesity. The results will serve as a foundation for clinical trials of appropriately timed dosing of medications targeting aspects of the CV system that increase effectiveness while decreasing side effects, and may have particular relevance to management of CV risk in people with obesity.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Community sample

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ages 25-65
  • Lean and overweight (BMI 18.5-40kg/m2)
  • Habitually sedentary

Exclusion Criteria:

  • History of smoking/tobacco use
  • Insomnia
  • Moderate to severe obstructive sleep apnea.
  • Prior shift work within 6 months prior to the study.
  • Prescription medications
  • Drugs of abuse
  • Acute, chronic, or debilitating medical condition (including diabetes, hypertension, and metabolic syndrome)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: OTHER
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Normal Weight

Healthy lean controls [18.5<BMI<25 kg/m2 and waist circumference <94/80 cm (men/women respectively)] will participate in a 5-day circadian study protocol with numerous repeated cardiovascular measures across the circadian cycle. Drugs are used as part of physiological monitoring and not as interventions including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).
Комбинированный продукт: Positron Emission Tomography (PET) scanning of cardiac function at 3 time points across the 24 hour circadian cycle

Drugs are used for as part of physiological monitoring and not as interventions, including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).

Другие имена:
  • ПЭТ-сканирование
Overweight

Healthy obese [30≤BMI<40 and waist circumference ≥94/80 (men and women respectively)] Healthy lean controls [18.5<BMI<25 kg/m2 and waist circumference <94/80 cm (men/women respectively)] will participate in a 5-day circadian study protocol with numerous repeated cardiovascular measures across the circadian cycle. Drugs are used as part of physiological monitoring and not as interventions including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).
Комбинированный продукт: Positron Emission Tomography (PET) scanning of cardiac function at 3 time points across the 24 hour circadian cycle

Drugs are used for as part of physiological monitoring and not as interventions, including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).

Другие имена:
  • ПЭТ-сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood Pressure (BP)
Временное ограничение: 5 Days

Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days. Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking. Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO). All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals. In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin. This is an observational study. Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data. The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
5 Days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Coronary Microvascular Blood Flux
Временное ограничение: 3 days

Coronary microvascular function, measured as coronary microvascular blood flux using myocardial contrast echocardiography.
3 days
Flow Mediated Dilation (FMD)
Временное ограничение: 5 days

FMD to measure endothelial function.
5 days
Heart Rate
Временное ограничение: 5 Days

Heart rate via 2-channel echocardiogram (ECG)
5 Days
Epinephrine
Временное ограничение: 5 days

Venous Epinephrine to estimate sympathetic output
5 days
Norepinephrine
Временное ограничение: 5 days

Venous Norepinephrine to estimate sympathetic output
5 days
Cortisol
Временное ограничение: 5 days

Saliva cortisol to estimate sympathetic output
5 days

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Временное ограничение: 5 days.

Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
5 days.
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Временное ограничение: 5 days.

Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
5 days.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
  • Главный следователь: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00017489
  • KL2TR002370 (Грант/контракт NIH США)
  • R01HL140577 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться