Kroppsvekt, søvn og hjertehelse
23. april 2026 oppdatert av: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Cirkadiske mekanismer for kardiovaskulær risiko ved fedme
En tverrfaglig undersøkelse som undersøker de døgnrytmemekanismer som regulerer kardiovaskulær (CV) risiko ved fedme.
Spesifikt, i en gyldig døgnprotokoll, tar etterforskerne sikte på å studere hvilende kardiovaskulære risikomarkører og reaktiviteten til døgnrytmer i disse risikomarkørene til standardiserte stressorer ved fedme.
Videre, ved å bruke en genial tilnærming, foreslår etterforskerne å utforske svekkelse i pre/post synaptisk funksjon i venstre hjerteventrikkel.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Samlet sett vil disse studiene hjelpe oss å svare på om CV-rytmer disponerer overvektige individer for økt CV-sykdomsrisiko – spesielt rundt den sårbare morgenperioden.
Resultatene vil tjene som grunnlag for kliniske studier av riktig tidsbestemt dosering av medisiner rettet mot aspekter av CV-systemet ved fedme som øker effektiviteten samtidig som bivirkninger reduseres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fellesskapssample
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-65
- Mager og overvektig (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Vanligvis stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- Historie om røyking/tobakkbruk
- Søvnløshet
- Moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné.
- Tidligere turnusarbeid innen 6 måneder før studiet.
- Reseptbelagte medisiner
- Misbruksstoffer
- Akutt, kronisk eller svekkende medisinsk tilstand (inkludert diabetes, hypertensjon og metabolsk syndrom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normalvekt
Sunt slanke kontroller [18,5<BMI<25 kg/m² og midjemål <94/80 cm (henholdsvis menn/kvinner)] vil delta i en 5-dagers døgnrytmestudieprotokoll med mange gjentatte kardiovaskulære målinger gjennom døgnrytmesyklusen. Legemidler brukes som en del av fysiologisk overvåking og ikke som intervensjoner, inkludert avbildning ved bruk av radiofarmasøyter (11C-meta-hydroxyephedrin og 11C-CGP12177).
|
Legemidler brukes som en del av fysiologisk overvåking og ikke som intervensjoner, inkludert bildeundersøkelser med radiopharmaka (11C-meta-hydroxyephedrin og 11C-CGP12177).
Andre navn:
|
|
Overvektig
Sunn overvektig [30≤BMI<40 og midjemål ≥94/80 (menn og kvinner henholdsvis)] Sunne slanke kontroller [18,5<BMI<25 kg/m2 og midjemål <94/80 cm (menn/kvinner henholdsvis)] vil delta i en 5-dagers døgnrytmestudieprotokoll med mange gjentatte kardiovaskulære målinger gjennom døgnrytmesyklusen. Legemidler brukes som del av fysiologisk overvåkning og ikke som intervensjoner, inkludert bildebehandling med radiofarmasøytika (11C-meta-hydroxyephedrin og 11C-CGP12177).
|
Legemidler brukes som en del av fysiologisk overvåking og ikke som intervensjoner, inkludert bildeundersøkelser med radiopharmaka (11C-meta-hydroxyephedrin og 11C-CGP12177).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Tidsramme: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
|
5 Days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 5 dager
|
Hjertefrekvens via 2-kanals ekkokardiogram (EKG)
|
5 dager
|
|
Adrenalin
Tidsramme: 5 dager
|
Venøs epinefrin for å estimere sympatisk utgang
|
5 dager
|
|
Noradrenalin
Tidsramme: 5 dager
|
Venøs noradrenalin for å estimere sympatisk utgang
|
5 dager
|
|
Kortisol
Tidsramme: 5 dager
|
Spyttkortisol for å estimere sympatisk utgang
|
5 dager
|
|
Flowmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: 5 dager
|
FMD for å måle endotelfunksjon.
|
5 dager
|
|
Koronar mikrovaskulær blodfluks
Tidsramme: 3 dager
|
Koronar mikrovaskulær funksjon, målt som koronar mikrovaskulær blodfluks ved bruk av myokardkontrast ekkokardiografi.
|
3 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Tidsramme: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
|
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Tidsramme: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
|
5 days.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Hovedetterforsker: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Kronobiologiske lidelser
- Undersøkelsesteknikker
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Magnetisk resonansspektroskopi
- 2-fenyl-6- (2 '-(4'-(etoksykarbonyl) tiazolyl)) tiazolo (3,2-B) (1,2,4) triazol
Andre studie-ID-numre
- IRB00017489
- KL2TR002370 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01HL140577 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .