Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsgewicht, slaap en hartgezondheid

23 april 2026 bijgewerkt door: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Circadiane mechanismen van cardiovasculair risico bij obesitas

Een multidisciplinair onderzoek naar de circadiane mechanismen die het cardiovasculaire (CV) risico bij obesitas reguleren. Concreet willen de onderzoekers in een geldig circadiaans protocol de rustende cardiovasculaire risicomarkers en de reactiviteit van circadiane ritmes in deze risicomarkers op gestandaardiseerde stressoren bij obesitas bestuderen. Bovendien stellen de onderzoekers voor om met behulp van een ingenieuze benadering de stoornissen in de pre-/post-synaptische functie in de linker hartkamer te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen zullen deze studies ons helpen te beantwoorden of CV ritmes mensen met obesitas predisponeren voor een verhoogd risico op CV ziekte - vooral rond de kwetsbare ochtendperiode. De resultaten zullen dienen als basis voor klinische proeven van correct getimede dosering van medicijnen die gericht zijn op aspecten van het CV-systeem bij obesitas die de effectiviteit verhogen en de bijwerkingen verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 25-65
  • Mager en overgewicht (BMI 18,5-40kg/m2)
  • Gewoonlijk sedentair

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van roken / tabaksgebruik
  • Slapeloosheid
  • Matige tot ernstige obstructieve slaapapneu.
  • Eerdere ploegendienst binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie.
  • Geneesmiddelen op recept
  • Drugs van misbruik
  • Acute, chronische of slopende medische aandoening (waaronder diabetes, hypertensie en metabool syndroom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal Gewicht
Gezonde slanke controles [18,5<BMI<25 kg/m² en middelomtrek <94/80 cm (mannen/vrouwen respectievelijk)] zullen deelnemen aan een 5-daags circadian onderzoeksprotocol met talrijke herhaalde cardiovasculaire metingen gedurende de circadiane cyclus. Geneesmiddelen worden gebruikt als onderdeel van fysiologische monitoring en niet als interventies, inclusief beeldvorming met radiopharmaca (11C-meta-hydroxyephedrine en 11C-CGP12177).
Combinatie product: Positronemissietomografie (PET) scan van de hartfunctie op 3 tijdstippen gedurende de 24-uurs circadiane cyclus
Geneesmiddelen worden gebruikt als onderdeel van fysiologische monitoring en niet als interventies, waaronder beeldvorming met behulp van radiofarmaca (11C-meta-hydroxyephedrine en 11C-CGP12177).
Andere namen:
  • PET-scan
Overgewicht
Gezonde obese personen [30≤BMI<40 en tailleomtrek ≥94/80 (mannen en vrouwen respectievelijk)] Gezonde slanke controles [18,5<BMI<25 kg/m² en tailleomtrek <94/80 cm (mannen/vrouwen respectievelijk)] zullen deelnemen aan een 5-daags circadiaan studieprotocol met talrijke herhaalde cardiovasculaire metingen gedurende de circadiaanse cyclus. Geneesmiddelen worden gebruikt als onderdeel van fysiologische monitoring en niet als interventies, inclusief beeldvorming met radiofarmaca (11C-meta-hydroxyephedrine en 11C-CGP12177).
Combinatie product: Positronemissietomografie (PET) scan van de hartfunctie op 3 tijdstippen gedurende de 24-uurs circadiane cyclus
Geneesmiddelen worden gebruikt als onderdeel van fysiologische monitoring en niet als interventies, waaronder beeldvorming met behulp van radiofarmaca (11C-meta-hydroxyephedrine en 11C-CGP12177).
Andere namen:
  • PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Pressure (BP)
Tijdsspanne: 5 Days
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days. Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking. Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO). All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals. In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin. This is an observational study. Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data. The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
5 Days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 5 dagen
Hartslag via 2-kanaals echocardiogram (ECG)
5 dagen
Adrenaline
Tijdsspanne: 5 dagen
Veneus epinefrine om sympathische output te schatten
5 dagen
Noradrenaline
Tijdsspanne: 5 dagen
Veneuze noradrenaline om sympathische output te schatten
5 dagen
Cortisol
Tijdsspanne: 5 dagen
Speeksel cortisol om sympathische output te schatten
5 dagen
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 5 dagen
FMD om de endotheliale functie te meten.
5 dagen
Coronaire Microvasculaire Bloedflux
Tijdsspanne: 3 dagen
Coronaire microvasculaire functie, gemeten als coronaire microvasculaire bloedflux met behulp van myocardiale contrast-echocardiografie.
3 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Tijdsspanne: 5 days.
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
5 days.
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Tijdsspanne: 5 days.
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
5 days.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00017489
  • KL2TR002370 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01HL140577 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren