Masa ciała, sen i zdrowie serca
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Okołodobowe mechanizmy ryzyka sercowo-naczyniowego w otyłości
Multidyscyplinarne badanie badające mechanizmy okołodobowe regulujące ryzyko sercowo-naczyniowe (CV) w otyłości.
W szczególności, w ważnym protokole okołodobowym, badacze mają na celu zbadanie spoczynkowych markerów ryzyka sercowo-naczyniowego i reaktywności rytmów okołodobowych w tych markerach ryzyka na standaryzowane stresory w otyłości.
Ponadto, stosując genialne podejście, badacze proponują zbadanie upośledzenia funkcji przed/postsynaptycznych w lewej komorze serca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, badania te pomogą nam odpowiedzieć na pytanie, czy rytmy sercowo-naczyniowe predysponują osoby otyłe do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych – szczególnie w okresie porannym.
Wyniki posłużą jako podstawa do badań klinicznych nad odpowiednio dobranym w czasie dawkowaniem leków ukierunkowanych na aspekty układu sercowo-naczyniowego w otyłości, które zwiększają skuteczność przy jednoczesnym zmniejszeniu skutków ubocznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-65 lat
- szczupły i z nadwagą (BMI 18,5-40kg/m2)
- Zwykły siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- Historia palenia / używania tytoniu
- Bezsenność
- Umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny.
- Wcześniejsza praca zmianowa w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
- Leki na receptę
- Narkotyki
- Ostra, przewlekła lub wyniszczająca choroba (w tym cukrzyca, nadciśnienie i zespół metaboliczny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna Waga
Zdrowi szczupli kontrolni [18,5<BMI<25 kg/m2 i obwód talii <94/80 cm (odpowiednio mężczyźni/kobiety)] będą uczestniczyć w 5-dniowym protokole badania rytmu okołodobowego z licznymi powtórzonymi pomiarami sercowo-naczyniowymi w cyklu okołodobowym.
Leki są stosowane jako część monitorowania fizjologicznego, a nie jako interwencje, w tym obrazowanie przy użyciu radiofarmaceutyków (11C-meta-hydroksyefedryny i 11C-CGP12177).
|
Leki są stosowane jako część monitorowania fizjologicznego, a nie jako interwencje, w tym obrazowanie z użyciem radiofarmaceutyków (11C-meta-hydroksyefedryny i 11C-CGP12177).
Inne nazwy:
|
|
Nadwaga
Zdrowi otyli [30≤BMI<40 i obwód talii ≥94/80 (odpowiednio mężczyźni i kobiety)] Zdrowi szczupli [18,5<BMI<25 kg/m2 i obwód talii <94/80 cm (odpowiednio mężczyźni/kobiety)] wezmą udział w 5-dniowym protokole badania rytmu dobowego z licznymi powtarzanymi pomiarami sercowo-naczyniowymi w cyklu dobowym. Leki są używane jako część monitorowania fizjologicznego, a nie jako interwencje, w tym obrazowanie przy użyciu radiofarmaceutyków (11C-meta-hydroksyefedryna i 11C-CGP12177).
|
Leki są stosowane jako część monitorowania fizjologicznego, a nie jako interwencje, w tym obrazowanie z użyciem radiofarmaceutyków (11C-meta-hydroksyefedryny i 11C-CGP12177).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Ramy czasowe: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
|
5 Days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 dni
|
Tętno za pomocą 2-kanałowego echokardiogramu (EKG)
|
5 dni
|
|
Epinefryna
Ramy czasowe: 5 dni
|
Żylna epinefryna w celu oszacowania produkcji współczulnej
|
5 dni
|
|
Noradrenalina
Ramy czasowe: 5 dni
|
Żylna noradrenalina do oszacowania współczulnego wyjścia
|
5 dni
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 5 dni
|
Kortyzol w ślinie do oszacowania produkcji współczulnej
|
5 dni
|
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 5 dni
|
FMD do pomiaru funkcji śródbłonka.
|
5 dni
|
|
Przepływ krwi w mikrokrążeniu wieńcowym
Ramy czasowe: 3 dni
|
Funkcja mikrokrążenia wieńcowego, mierzona jako przepływ krwi w mikrokrążeniu wieńcowym przy użyciu echosonografii kontrastowej mięśnia sercowego.
|
3 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Ramy czasowe: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
|
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Ramy czasowe: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
|
5 days.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Główny śledczy: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Zaburzenia chronobiologiczne
- Techniki śledcze
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- 2-fenylo-6- (2 '-(4'-(etoksykarbonylo) tiazolilo)) tiazolo (3,2-B) (1,2,4) triazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HL140577 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .