Körpergewicht, Schlaf und Herzgesundheit
23. April 2026 aktualisiert von: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Zirkadiane Mechanismen des kardiovaskulären Risikos bei Adipositas
Eine multidisziplinäre Untersuchung zur Untersuchung der zirkadianen Mechanismen, die das kardiovaskuläre (CV) Risiko bei Adipositas regulieren.
Insbesondere wollen die Forscher in einem gültigen zirkadianen Protokoll kardiovaskuläre Risikomarker im Ruhezustand und die Reaktivität zirkadianer Rhythmen in diesen Risikomarkern auf standardisierte Stressoren bei Adipositas untersuchen.
Darüber hinaus schlagen die Forscher mit einem ausgeklügelten Ansatz vor, die Beeinträchtigung der prä-/postsynaptischen Funktion im linken Herzventrikel zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden uns diese Studien dabei helfen zu beantworten, ob kardiovaskuläre Rhythmen fettleibige Personen für ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen prädisponieren – insbesondere in der anfälligen Morgenperiode.
Die Ergebnisse werden als Grundlage für klinische Studien zur zeitlich angemessenen Dosierung von Medikamenten dienen, die auf Aspekte des kardiovaskulären Systems bei Adipositas abzielen, die die Wirksamkeit erhöhen und gleichzeitig die Nebenwirkungen verringern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bevölkerungsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-65
- Schlank und übergewichtig (BMI 18,5-40kg/m2)
- Gewöhnlich sesshaft
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte des Rauchens/Tabakkonsums
- Schlaflosigkeit
- Mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe.
- Vorherige Schichtarbeit innerhalb von 6 Monaten vor dem Studium.
- Verschreibungspflichtige Medikamente
- Missbrauchsdrogen
- Akuter, chronischer oder schwächender medizinischer Zustand (einschließlich Diabetes, Bluthochdruck und metabolisches Syndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normalgewicht
Gesunde, schlanke Kontrollpersonen [18,5<BMI<25 kg/m² und Taillenumfang <94/80 cm (Männer/Frauen)] nehmen an einem 5-tägigen zirkadianen Studienprotokoll mit zahlreichen wiederholten kardiovaskulären Messungen über den zirkadianen Zyklus teil. Arzneimittel werden als Teil der physiologischen Überwachung und nicht als Interventionen verwendet, einschließlich Bildgebung mit Radiopharmaka (11C-Meta-Hydroxyephedrin und 11C-CGP12177).
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Medikamente werden als Teil der physiologischen Überwachung eingesetzt und nicht als Interventionen, einschließlich der Bildgebung mit Radiopharmaka (11C-Meta-Hydroxyephedrin und 11C-CGP12177).
Andere Namen:
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Übergewicht
Gesunde übergewichtige Personen [30≤BMI<40 und Taillenumfang ≥94/80 (Männer bzw. Frauen)] und gesunde schlanke Kontrollpersonen [18,5<BMI<25 kg/m² und Taillenumfang <94/80 cm (Männer/Frauen)] nehmen an einem 5-tägigen zirkadianen Studienprotokoll mit zahlreichen wiederholten kardiovaskulären Messungen über den zirkadianen Zyklus teil.
Medikamente werden als Teil der physiologischen Überwachung und nicht als Interventionen verwendet, einschließlich Bildgebung mit Radiopharmaka (11C-Meta-Hydroxyephedrin und 11C-CGP12177).
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Medikamente werden als Teil der physiologischen Überwachung eingesetzt und nicht als Interventionen, einschließlich der Bildgebung mit Radiopharmaka (11C-Meta-Hydroxyephedrin und 11C-CGP12177).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood Pressure (BP)
Zeitfenster: 5 Days
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Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
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5 Days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Tage
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Herzfrequenz über 2-Kanal-Echokardiogramm (EKG)
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5 Tage
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Epinephrin
Zeitfenster: 5 Tage
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Venöses Epinephrin zur Schätzung des sympathischen Outputs
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5 Tage
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Noradrenalin
Zeitfenster: 5 Tage
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Venöses Norepinephrin zur Schätzung des sympathischen Outputs
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5 Tage
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Cortisol
Zeitfenster: 5 Tage
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Speichel-Cortisol zur Schätzung des Sympathikus-Ausstoßes
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5 Tage
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Durchflussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 5 Tage
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FMD zur Messung der Endothelfunktion.
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5 Tage
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Koronarer mikrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: 3 Tage
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Koronare mikrovaskuläre Funktion, gemessen als koronarer mikrovaskulärer Blutfluss mittels Myokardkontrastechokardiographie.
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3 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Zeitfenster: 5 days.
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Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
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5 days.
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Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Zeitfenster: 5 days.
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Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
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5 days.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Hauptermittler: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Chronobiologische Störungen
- Untersuchungstechniken
- Chemie -Techniken, analytisch
- Spektrumanalyse
- Magnetresonanzspektroskopie
- 2-Phenyl-6- (2 '-(4'-(Ethoxycarbonyl) Thiazolyl) Thiazolo (3,2-b) (1,2,4) Triazol
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00017489
- KL2TR002370 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01HL140577 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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