Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testsúly, alvás és szív egészsége

2026. október 14. frissítette: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Az elhízás szív- és érrendszeri kockázatának cirkadián mechanizmusai

A multidisciplinary investigation examining the circadian mechanisms regulating cardiovascular (CV) risk, with an additional focus on obesity. Specifically, in a valid circadian protocol, the investigators aim to study resting cardiovascular risk markers and the reactivity of circadian rhythms in these risk markers to standardized stressors. It is intended to compare results in lean and obese individuals to determine if there are specific risks across the circadian cycle specific to obesity. Furthermore, using an exploratory approach, the investigators propose to explore impairment in pre/post synaptic function in the cardiac left ventricle.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Overall, these studies will help us answer whether the circadian system predispose individuals to increased CV disease risk - particularly around the vulnerable morning period, and whether these risks differ with obesity. The results will serve as a foundation for clinical trials of appropriately timed dosing of medications targeting aspects of the CV system that increase effectiveness while decreasing side effects, and may have particular relevance to management of CV risk in people with obesity.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Community sample

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ages 25-65
  • Lean and overweight (BMI 18.5-40kg/m2)
  • Habitually sedentary

Exclusion Criteria:

  • History of smoking/tobacco use
  • Insomnia
  • Moderate to severe obstructive sleep apnea.
  • Prior shift work within 6 months prior to the study.
  • Prescription medications
  • Drugs of abuse
  • Acute, chronic, or debilitating medical condition (including diabetes, hypertension, and metabolic syndrome)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: OTHER
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normal Weight

Healthy lean controls [18.5<BMI<25 kg/m2 and waist circumference <94/80 cm (men/women respectively)] will participate in a 5-day circadian study protocol with numerous repeated cardiovascular measures across the circadian cycle. Drugs are used as part of physiological monitoring and not as interventions including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).
Kombinált termék: Positron Emission Tomography (PET) scanning of cardiac function at 3 time points across the 24 hour circadian cycle

Drugs are used for as part of physiological monitoring and not as interventions, including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).

Más nevek:
  • PET vizsgálat
Overweight

Healthy obese [30≤BMI<40 and waist circumference ≥94/80 (men and women respectively)] Healthy lean controls [18.5<BMI<25 kg/m2 and waist circumference <94/80 cm (men/women respectively)] will participate in a 5-day circadian study protocol with numerous repeated cardiovascular measures across the circadian cycle. Drugs are used as part of physiological monitoring and not as interventions including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).
Kombinált termék: Positron Emission Tomography (PET) scanning of cardiac function at 3 time points across the 24 hour circadian cycle

Drugs are used for as part of physiological monitoring and not as interventions, including imaging using radiopharmaceuticals (11C-meta-hydroxyephedrine, and 11C-CGP12177).

Más nevek:
  • PET vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Blood Pressure (BP)
Időkeret: 5 Days

Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days. Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking. Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO). All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals. In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin. This is an observational study. Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data. The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
5 Days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Coronary Microvascular Blood Flux
Időkeret: 3 days

Coronary microvascular function, measured as coronary microvascular blood flux using myocardial contrast echocardiography.
3 days
Flow Mediated Dilation (FMD)
Időkeret: 5 days

FMD to measure endothelial function.
5 days
Heart Rate
Időkeret: 5 Days

Heart rate via 2-channel echocardiogram (ECG)
5 Days
Epinephrine
Időkeret: 5 days

Venous Epinephrine to estimate sympathetic output
5 days
Norepinephrine
Időkeret: 5 days

Venous Norepinephrine to estimate sympathetic output
5 days
Cortisol
Időkeret: 5 days

Saliva cortisol to estimate sympathetic output
5 days

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Időkeret: 5 days.

Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
5 days.
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Időkeret: 5 days.

Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
5 days.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
  • Kutatásvezető: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00017489
  • KL2TR002370 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HL140577 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel