Testsúly, alvás és szív egészsége
2026. április 23. frissítette: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Az elhízás szív- és érrendszeri kockázatának cirkadián mechanizmusai
Multidiszciplináris vizsgálat, amely az elhízás kardiovaszkuláris (CV) kockázatát szabályozó cirkadián mechanizmusokat vizsgálja.
Pontosabban, egy érvényes cirkadián protokollban a kutatók célja a nyugalmi kardiovaszkuláris kockázati markerek és az ezekben a kockázati markerekben lévő cirkadián ritmusok reaktivitásának tanulmányozása az elhízás standardizált stresszoraira.
Ezen túlmenően, zseniális megközelítést alkalmazva, a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a szív bal kamrájában a pre/post szinaptikus funkció károsodását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Összességében ezek a tanulmányok segítenek megválaszolni, hogy a CV-ritmusok hajlamosak-e az elhízott egyénekre a CV-betegség fokozott kockázatára – különösen a sérülékeny reggeli időszakban.
Az eredmények alapjául szolgálnak a gyógyszerek megfelelő időzített adagolásával kapcsolatos klinikai vizsgálatokhoz, amelyek az elhízás CV-rendszerének olyan aspektusait célozzák meg, amelyek növelik a hatékonyságot, miközben csökkentik a mellékhatásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi mintavétel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 éves korig
- Sovány és túlsúlyos (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Általában ülő
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás/dohányzás története
- Álmatlanság
- Közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoe.
- Előzetes műszakos munka a tanulmányt megelőző 6 hónapon belül.
- Vényköteles gyógyszerek
- A visszaélés kábítószerei
- Akut, krónikus vagy legyengült egészségügyi állapot (beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást és a metabolikus szindrómát)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál testsúly
Egészséges, sovány kontrollszemélyek [18,5<BMI<25 kg/m² és derékkörfogat <94/80 cm (férfiak/nők esetében)] vesznek részt egy 5 napos cirkadián vizsgálati protokollban, számos, a cirkadián ciklus során ismételt szív- és érrendszeri méréssel.
A gyógyszereket a fiziológiai monitorozás részeként használják, nem pedig intervencióként, beleértve a radiogyógyszerekkel (11C-meta-hidroxiefedrin és 11C-CGP12177) történő képalkotást.
|
A gyógyszereket a fiziológiai monitorozás részeként használják, és nem beavatkozásokként, beleértve a radiopharmakonokkal végzett képalkotást (11C-meta-hidroxiefedrin és 11C-CGP12177).
Más nevek:
|
|
Túlsúlyos
Egészséges elhízott [30≤BMI<40 és derékbőség ≥94/80 (férfiak, illetve nők esetében)] és egészséges sovány kontrollszemélyek [18,5<BMI<25 kg/m2 és derékbőség <94/80 cm (férfiak/nők esetében)] vesznek részt egy 5 napos cirkadián vizsgálati protokollban, amely során számos ismételt kardiovaszkuláris mérést végeznek a cirkadián ciklus során.
A gyógyszereket a fiziológiai monitorozás részeként használják, nem pedig intervencióként, beleértve a radiogyógyszerekkel (11C-meta-hidroxiefedrin és 11C-CGP12177) végzett képalkotást.
|
A gyógyszereket a fiziológiai monitorozás részeként használják, és nem beavatkozásokként, beleértve a radiopharmakonokkal végzett képalkotást (11C-meta-hidroxiefedrin és 11C-CGP12177).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (BP)
Időkeret: 5 Days
|
Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
|
5 Days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 5 nap
|
Pulzusszám 2 csatornás echokardiogramon (EKG)
|
5 nap
|
|
Epinefrin
Időkeret: 5 nap
|
Vénás epinefrin a szimpatikus kimenet becsléséhez
|
5 nap
|
|
Norepinefrin
Időkeret: 5 nap
|
Vénás noradrenalin a szimpatikus kimenet becsléséhez
|
5 nap
|
|
Kortizol
Időkeret: 5 nap
|
A nyál kortizol a szimpatikus kimenet becsléséhez
|
5 nap
|
|
Flow Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 5 nap
|
FMD az endothel funkció mérésére.
|
5 nap
|
|
Koronáris Mikrovascularis Vérfluxus
Időkeret: 3 nap
|
Koronária mikrovascularis funkció, amelyet szívizom kontraszt-echokardiográfiával mért koronária mikrovascularis véráramlási fluxusként mérnek.
|
3 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Időkeret: 5 days.
|
Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
|
5 days.
|
|
Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Időkeret: 5 days.
|
Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
|
5 days.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Kutatásvezető: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Kronobiológiai rendellenességek
- Nyomozási technikák
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(etoxi-karbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01HL140577 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .