Peso corporeo, sonno e salute del cuore
23 aprile 2026 aggiornato da: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Meccanismi circadiani del rischio cardiovascolare nell'obesità
Un'indagine multidisciplinare che esamina i meccanismi circadiani che regolano il rischio cardiovascolare (CV) nell'obesità.
Nello specifico, in un protocollo circadiano valido, i ricercatori mirano a studiare i marcatori di rischio cardiovascolare a riposo e la reattività dei ritmi circadiani in questi marcatori di rischio a fattori di stress standardizzati nell'obesità.
Inoltre, utilizzando un approccio ingegnoso, i ricercatori propongono di esplorare la compromissione della funzione pre/post sinaptica nel ventricolo cardiaco sinistro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Nel complesso, questi studi ci aiuteranno a rispondere se i ritmi CV predispongono gli individui obesi a un aumento del rischio di malattia CV, in particolare durante il vulnerabile periodo mattutino.
I risultati serviranno come base per gli studi clinici di dosaggio opportunamente programmato di farmaci mirati ad aspetti del sistema CV nell'obesità che aumentano l'efficacia riducendo al contempo gli effetti collaterali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione della comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-65
- Magri e in sovrappeso (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Abitualmente sedentario
Criteri di esclusione:
- Storia del fumo/uso di tabacco
- Insonnia
- Apnea notturna ostruttiva da moderata a grave.
- Precedente lavoro a turni entro 6 mesi prima dello studio.
- Farmaci da prescrizione
- Droghe d'abuso
- Condizione medica acuta, cronica o debilitante (inclusi diabete, ipertensione e sindrome metabolica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Peso Normale
I controlli magri sani [18.5<BMI<25
kg/m2 e circonferenza vita <94/80 cm (uomini/donne rispettivamente)] parteciperanno a un protocollo di studio circadiano di 5 giorni con numerose misure cardiovascolari ripetute durante il ciclo circadiano.
I farmaci sono utilizzati come parte del monitoraggio fisiologico e non come interventi, inclusa l'imaging con radiofarmaci (11C-meta-idrossiefedrina e 11C-CGP12177).
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I farmaci sono utilizzati come parte del monitoraggio fisiologico e non come interventi, compresa l'imaging con radiofarmaci (11C-meta-idrossiefedrina e 11C-CGP12177).
Altri nomi:
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Sovrappeso
Soggetti obesi sani [30≤BMI<40 e circonferenza vita ≥94/80 cm (rispettivamente uomini e donne)] e controlli magri sani [18,5<BMI<25 kg/m² e circonferenza vita <94/80 cm (rispettivamente uomini/donne)] parteciperanno a un protocollo di studio circadiano di 5 giorni con numerose misurazioni cardiovascolari ripetute durante il ciclo circadiano. I farmaci sono utilizzati come parte del monitoraggio fisiologico e non come interventi, comprese le tecniche di imaging con radiofarmaci (11C-metaidrossiefedrina e 11C-CGP12177).
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I farmaci sono utilizzati come parte del monitoraggio fisiologico e non come interventi, compresa l'imaging con radiofarmaci (11C-meta-idrossiefedrina e 11C-CGP12177).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood Pressure (BP)
Lasso di tempo: 5 Days
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Measurements were collected up to 7 times per participant across the circadian cycle under constant conditions across 5 days.
Resting BP and Exercise BP data were collected at the beginning of each of 7 wake periods in a supine position and where participants exercised at an intensity equivalent to brisk walking.
Salivary melatonin was used to calculate the circadian phase marker using dim light melatonin onset (DLMO).
All data were assigned a circadian phase relative to DLMO and binned into 4-hour (or 60-degree) intervals.
In the statistical analysis, the weight group refers to normal or overweight, exercise condition refers to seated or exercising on the bike, and circadian phase refers to the center of the circadian bin.
This is an observational study.
Due to insufficient enrollment and an imbalanced group distribution, we do not have sufficient statistical power to fully interpret these data.
The data are valuable as pilot data for future investigations and sample size estimation.
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5 Days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 giorni
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Frequenza cardiaca tramite ecocardiogramma a 2 canali (ECG)
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5 giorni
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Epinefrina
Lasso di tempo: 5 giorni
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Epinefrina venosa per stimare la produzione simpatica
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5 giorni
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Noradrenalina
Lasso di tempo: 5 giorni
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Norepinefrina venosa per stimare la produzione simpatica
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5 giorni
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Cortisolo
Lasso di tempo: 5 giorni
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Cortisolo salivare per stimare la produzione simpatica
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5 giorni
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 5 giorni
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FMD per misurare la funzione endoteliale.
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5 giorni
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Flusso Ematico Microvascolare Coronarico
Lasso di tempo: 3 giorni
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Funzione microvascolare coronarica, misurata come flusso ematico microvascolare coronarico mediante ecocardiografia con mezzo di contrasto miocardico.
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3 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beta-adrenergic Receptor Density (Exploratory Outcome)
Lasso di tempo: 5 days.
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Radiolabeled agonist (11C-CGP12177) to measure beta-adrenergic receptors during PET Imaging.
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5 days.
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Norepinephrine Reuptake Transport (Exploratory Outcome)
Lasso di tempo: 5 days.
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Radiolabeled meta-hydroxyephedrine (11C-mHED) to measure norepinephrine reuptake during PET Imaging.
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5 days.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven A Shea, PhD, Oregon Institute of Occupational Health Sciences
- Investigatore principale: Jeanne M Link, PhD, OHSU Center for Radiochemistry Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Disturbi cronobiologici
- Tecniche investigative
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(eticecarbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00017489
- KL2TR002370 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01HL140577 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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