良性および悪性卵巣疾患の骨盤マイクロバイオーム (MTBOD-1)
2018年11月9日 更新者：Lei Li
良性卵巣疾患の悪性化における骨盤マイクロバイオームの役割
この症例対照研究は、16s RNA 技術と培養によって良性卵巣疾患と卵巣悪性腫瘍の骨盤内マイクロバイオームを比較することを目的としています。
腹腔鏡検査の前後に、年齢と閉経状態が一致する患者の膣、顔、卵管采端からの分泌物/フラッシュ液を採取します。
排出物/洗浄液はそれぞれ 16 s RNA 分析と微小培養に送られ、結果は自己対照比較と症例対照比較が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
良性卵巣疾患のグループ：明らかな良性卵巣疾患または健康状態（例、不妊症）を持つ患者
悪性卵巣疾患群：高悪性度漿液性癌と確定診断された患者
説明
包含基準:
- 腹腔鏡検査手順
- 特定病理診断
除外基準:
- 骨盤手術の既往歴
- 骨盤炎症疾患の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
良性卵巣疾患
このグループは、良性の卵巣疾患や健康状態（不妊症など）の患者で構成されており、骨盤内マイクロバイオームの検査を受け入れます。
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膣、顔、卵管采端からの分泌物/洗浄液の16秒RNA分析と顕微培養
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悪性卵巣疾患
このグループは、骨盤内マイクロバイオームの検査を受け入れる高悪性度漿液性癌の患者で構成されています。
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膣、顔、卵管采端からの分泌物/洗浄液の16秒RNA分析と顕微培養
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
16s RNA解析による微生物の種分布の違い
時間枠：2年
|
16s RNA シーケンス解析による対照群と研究群間、および各アームの異なるサンプリング部位間の微生物分布の種の違い
|
2年
|
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微細培養結果による微生物の種分布の違い
時間枠：2年
|
対照群と研究群間、および各群の異なるサンプリング部位間での微細培養結果に基づく微生物の種分布の違い
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lei Li, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月31日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを他の研究者全員と共有します
IPD 共有時間枠
永遠に
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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