Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenmikrobiomer af benigne og ondartede ovariesygdomme (MTBOD-1)

9. november 2018 opdateret af: Lei Li

Bækkenmikrobiomers rolle under den ondartede transformation af benigne ovariesygdomme

Denne case-kontrol undersøgelse har til formål at sammenligne bækkenmikrobiomer af benigne ovariesygdomme og ovarie maligniteter ved 16s RNA teknikker og kultur. Udledninger/skyllevæske fra vagina, ansigter og fimbria-enden af ​​æggelederen opsamles fra patientens alder og overgangsalderens status, før og under procedurer for laparoskopier. Udledningen/skyllevæsken ville blive sendt til henholdsvis 16s RNA-analyse og mikrokultur, og resultaterne ville få selvkontrasterende sammenligning og case-control sammenligning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe af godartede ovariesygdomme: patienter med konkrete benigne ovariesygdomme eller sundhedstilstande (f.eks. infertilitet)

Gruppe af ondartede ovariesygdomme: patienter med sikker diagnose af højgradigt serøst karcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopi procedurer
  • Specifik patologisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med bækkenoperationer
  • Beviser for bækkenbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Godartet ovariesygdom
Gruppen består af patienter med godartede ovariesygdomme og helbredstilstande (f.eks. infertilitet), som ville acceptere test af bækkenmikrobiomer.
Diagnostisk test: mikrobiomer
16s RNA-analyse og mikrokultur af udledninger/skyllevæske fra vagina, ansigter og fimbria-enden af ​​æggelederen
Ondartet ovariesygdom
Gruppen består af patienter med serøst carcinom af høj kvalitet, som ville acceptere test af bækkenmikrobiomer.
Diagnostisk test: mikrobiomer
16s RNA-analyse og mikrokultur af udledninger/skyllevæske fra vagina, ansigter og fimbria-enden af ​​æggelederen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i artsfordeling af mikroorganisme ifølge 16s RNA-analyse
Tidsramme: 2 år
Forskellen mellem arter af mikroorganismefordeling i henhold til 16s RNA-sekventeringsanalyse mellem kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe og mellem forskellige prøveudtagningssteder i hver arm
2 år
Forskel i artsfordeling af mikroorganismer i henhold til mikrokulturresultater
Tidsramme: 2 år
Forskel i artsfordeling af mikroorganismer i henhold til mikrokulturresultater mellem kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe og mellem forskellige prøvetagningssteder i hver arm
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Samarbejdspartnere

Academy Military Medical Science, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTBOD-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi ville dele individuelle deltagerdata til alle andre forskere

IPD-delingstidsramme

For evigt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Kliniske forsøg med mikrobiomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner