良性和恶性卵巢疾病的盆腔微生物组 (MTBOD-1)
2018年11月9日 更新者：Lei Li
盆腔微生物组在良性卵巢疾病恶性转化过程中的作用
本病例对照研究旨在通过 16s RNA 技术和培养比较良性卵巢疾病和卵巢恶性肿瘤的盆腔微生物组。
在腹腔镜手术之前和期间，从年龄和绝经状态匹配的患者收集来自阴道、面部和输卵管伞端的分泌物/冲洗液。
分泌物/冲洗液分别送16s RNA分析和微量培养，结果进行自身对照比较和病例对照比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
良性卵巢疾病组：患有明确的良性卵巢疾病或健康状况（例如不孕症）的患者
卵巢恶性疾病组：确诊为高级别浆液性癌的患者
描述
纳入标准：
- 腹腔镜手术
- 具体病理诊断
排除标准：
- 既往骨盆手术史
- 盆腔炎疾病的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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良性卵巢疾病
该小组由患有良性卵巢疾病和健康状况（例如不孕症）的患者组成，他们将接受盆腔微生物群的测试。
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阴道、面部和输卵管伞端分泌物/冲洗液的 16s RNA 分析和微量培养
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恶性卵巢疾病
该小组由接受盆腔微生物群测试的高级别浆液性癌患者组成。
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阴道、面部和输卵管伞端分泌物/冲洗液的 16s RNA 分析和微量培养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据16s RNA分析微生物物种分布的差异
大体时间：2年
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对照组与研究组16s RNA测序分析微生物种属分布差异及各组不同采样点间差异
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2年
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根据微生物培养结果的微生物物种分布差异
大体时间：2年
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根据微生物培养结果，对照组和研究组之间以及每组不同采样点之间的微生物物种分布差异
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lei Li, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月31日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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