Bekkenmicrobioom van goedaardige en kwaadaardige eierstokziekten (MTBOD-1)
9 november 2018 bijgewerkt door: Lei Li
De rol van bekkenmicrobiomen tijdens de kwaadaardige transformatie van goedaardige eierstokziekten
Deze case-control studie heeft tot doel de bekkenmicrobiomen van goedaardige ovariumziekten en ovariummaligniteiten te vergelijken door middel van 16s RNA-technieken en -cultuur.
Afscheidingen/spoelvloeistof uit de vagina, het gezicht en het fimbria-uiteinde van de eileider worden verzameld van patiënten die qua leeftijd en menopauzale status overeenkomen voor en tijdens procedures van laparoscopieën.
De ontladings-/spoelvloeistof zou worden verzonden voor respectievelijk 16s RNA-analyse en microcultuur, en de resultaten zouden een zelfcontrastvergelijking en case-control-vergelijking krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep goedaardige eierstokaandoeningen: patiënten met duidelijke benigne eierstokziekten of gezondheidsproblemen (bijv. Onvruchtbaarheid)
Groep kwaadaardige eierstokaandoeningen: patiënten met een definitieve diagnose van hooggradig sereus carcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laparoscopie procedures
- Specifieke pathologische diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van bekkenoperaties
- Bewijzen van bekkenontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Goedaardige eierstokziekte
De groep bestaat uit patiënten met goedaardige eierstokaandoeningen en gezondheidsproblemen (bijv. onvruchtbaarheid), die de tests van bekkenmicrobiomen zouden accepteren.
|
16s RNA-analyse en microcultuur van afscheiding/spoelvloeistof uit de vagina, gezichten en fimbria-uiteinde van de eileider
|
|
Kwaadaardige eierstokziekte
De groep bestaat uit patiënten met een hooggradig sereus carcinoom, die de tests van bekkenmicrobiomen zouden accepteren.
|
16s RNA-analyse en microcultuur van afscheiding/spoelvloeistof uit de vagina, gezichten en fimbria-uiteinde van de eileider
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in soortverdeling van micro-organismen volgens 16s RNA-analyse
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het verschil in verspreiding van soorten micro-organismen volgens 16s RNA-sequencinganalyse tussen controlegroep en studiegroep, en tussen verschillende bemonsteringsplaatsen in elke arm
|
2 jaar
|
|
Verschil in soortverdeling van micro-organismen volgens microcultuurresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschil in soortverdeling van micro-organismen volgens microcultuurresultaten tussen controlegroep en studiegroep, en tussen verschillende bemonsteringsplaatsen in elke arm
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTBOD-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zouden de gegevens van individuele deelnemers delen met alle andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
Voor altijd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .