Hyvän- ja pahanlaatuisten munasarjasairauksien lantion mikrobiomit (MTBOD-1)
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lei Li
Lantion mikrobiomien rooli hyvänlaatuisten munasarjasairauksien pahanlaatuisessa transformaatiossa
Tämän tapauskontrollitutkimuksen tarkoituksena on vertailla hyvänlaatuisten munasarjasairauksien ja munasarjan pahanlaatuisten kasvainten lantion mikrobiomeja 16s RNA-tekniikoilla ja -viljelmällä.
Emättimestä, kasvoista ja munanjohtimien fimbrian päästä kerätään eritteitä/huuhtelunesteitä iästä ja vaihdevuosista vastaavasta potilaan iästä ennen laparoskopiatoimenpiteitä ja niiden aikana.
Vuoto/huuhteluneste lähetettäisiin 16 s RNA-analyysiin ja vastaavasti mikroviljelyyn, ja tulokset saisivat itsekontrastivertailun ja tapauskontrollivertailun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä hyvänlaatuisia munasarjasairauksia: potilaat, joilla on tiettyjä hyvänlaatuisia munasarjasairauksia tai terveydellisiä sairauksia (esim. lapsettomuus)
Ryhmä pahanlaatuisia munasarjasairauksia: potilaat, joilla on selvä diagnoosi korkealaatuisesta seroosisyöpästä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparoskopiatoimenpiteet
- Erityinen patologinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia lantion leikkauksista
- Todisteet lantion tulehdussairauksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyvälaatuinen munasarjasairaus
Ryhmään kuuluu hyvänlaatuisia munasarjasairauksia ja terveydellisiä sairauksia (esim. hedelmättömyys) sairastavia potilaita, jotka hyväksyisivät lantion mikrobiomitutkimukset.
|
16s RNA-analyysi ja eritteiden/huuhtelunesteen mikroviljely emättimestä, kasvoista ja munanjohtimen fimbriapäästä
|
|
Pahanlaatuinen munasarjasairaus
Ryhmään kuuluu korkea-asteista seroosisyöpää sairastavia potilaita, jotka hyväksyisivät lantion mikrobiomitestit.
|
16s RNA-analyysi ja eritteiden/huuhtelunesteen mikroviljely emättimestä, kasvoista ja munanjohtimen fimbriapäästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismien lajijakauman ero 16s RNA-analyysin mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mikro-organismien jakauman lajien ero 16s RNA-sekvensointianalyysin mukaan kontrolliryhmän ja tutkimusryhmän välillä sekä eri näytteenottopaikkojen välillä kussakin haarassa
|
2 vuotta
|
|
Mikro-organismien lajijakauman ero mikroviljelytulosten mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mikro-organismien lajijakauman ero mikroviljelytulosten mukaan kontrolliryhmän ja tutkimusryhmän välillä sekä kunkin haaran eri näytteenottopaikkojen välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTBOD-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme yksittäisten osallistujien tiedot kaikille muille tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
Ikuisesti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .