Microbiomi pelvici di malattie ovariche benigne e maligne (MTBOD-1)
9 novembre 2018 aggiornato da: Lei Li
Il ruolo dei microbiomi pelvici durante la trasformazione maligna delle malattie ovariche benigne
Questo studio caso-controllo mira a confrontare i microbiomi pelvici delle malattie ovariche benigne e delle neoplasie ovariche mediante tecniche e colture di RNA 16s.
Gli scarichi/liquidi di lavaggio dalla vagina, dalle facce e dall'estremità fimbriale delle tube di Falloppio vengono raccolti da pazienti abbinate per età e stato menopausale prima e durante le procedure di laparoscopia.
Il fluido di scarico/lavaggio verrebbe inviato rispettivamente per l'analisi dell'RNA 16s e la microcoltura, ei risultati otterrebbero un confronto autocontrasto e un confronto caso-controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di malattie ovariche benigne: pazienti con malattie o condizioni di salute ben definite (ad es. infertilità)
Gruppo di malattie ovariche maligne: pazienti con diagnosi certa di carcinoma sieroso ad alto grado
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedure laparoscopiche
- Diagnosi patologica specifica
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di interventi chirurgici pelvici
- Evidenze di malattie infiammatorie pelviche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malattia ovarica benigna
Il gruppo è composto da pazienti con malattie ovariche benigne e condizioni di salute (ad esempio infertilità), che accetterebbero i test dei microbiomi pelvici.
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Analisi dell'RNA 16s e microcoltura di scarichi/liquidi di lavaggio dalla vagina, dalle facce e dall'estremità della fimbria della tuba di Falloppio
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Malattia ovarica maligna
Il gruppo è composto da pazienti con carcinoma sieroso di alto grado, che accetterebbero i test dei microbiomi pelvici.
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Analisi dell'RNA 16s e microcoltura di scarichi/liquidi di lavaggio dalla vagina, dalle facce e dall'estremità della fimbria della tuba di Falloppio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di distribuzione delle specie del microrganismo secondo l'analisi dell'RNA 16s
Lasso di tempo: 2 anni
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La differenza di distribuzione delle specie di microrganismi in base all'analisi del sequenziamento dell'RNA 16s tra gruppo di controllo e gruppo di studio e tra diversi siti di campionamento in ciascun braccio
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2 anni
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Differenza di distribuzione delle specie di microrganismo in base ai risultati della microcoltura
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenza nella distribuzione delle specie del microrganismo in base ai risultati della microcoltura tra gruppo di controllo e gruppo di studio e tra diversi siti di campionamento in ciascun braccio
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTBOD-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremmo i dati dei singoli partecipanti con tutti gli altri ricercatori
Periodo di condivisione IPD
Per sempre
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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