Microbiomas pélvicos de doenças ovarianas benignas e malignas (MTBOD-1)
9 de novembro de 2018 atualizado por: Lei Li
O papel dos microbiomas pélvicos durante a transformação maligna de doenças ovarianas benignas
Este estudo de caso-controle visa comparar os microbiomas pélvicos de doenças ovarianas benignas e neoplasias ovarianas por técnicas de RNA 16s e cultura.
Descargas/líquido de lavagem da vagina, faces e fim da fímbria da trompa de falópio são coletados de pacientes com idade e estado de menopausa compatíveis antes e durante os procedimentos de laparoscopias.
As descargas/fluido de lavagem seriam enviadas para análise de RNA 16s e microcultura, respectivamente, e os resultados obteriam comparação de auto-contraste e comparação de caso-controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de doenças ovarianas benignas: pacientes com doenças ovarianas benignas definidas ou problemas de saúde (por exemplo, infertilidade)
Grupo de doenças ovarianas malignas: pacientes com diagnóstico definitivo de carcinoma seroso de alto grau
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimentos de laparoscopia
- Diagnóstico patológico específico
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgias pélvicas
- Evidências de doenças inflamatórias pélvicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença ovariana benigna
O grupo é composto por pacientes com doenças ovarianas benignas e condições de saúde (por exemplo, infertilidade), que aceitariam os testes de microbiomas pélvicos.
|
16s Análise de RNA e microcultura de secreções/fluido de lavagem da vagina, faces e fimbria da trompa de falópio
|
|
Doença ovariana maligna
O grupo é formado por pacientes com carcinoma seroso de alto grau, que aceitariam os testes de microbiomas pélvicos.
|
16s Análise de RNA e microcultura de secreções/fluido de lavagem da vagina, faces e fimbria da trompa de falópio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de distribuição de espécies de microrganismos de acordo com a análise de RNA 16s
Prazo: 2 anos
|
A diferença de distribuição de espécies de microorganismos de acordo com a análise de sequenciamento de RNA 16s entre o grupo controle e o grupo de estudo, e entre diferentes locais de amostragem em cada braço
|
2 anos
|
|
Diferença de distribuição de espécies de microrganismos de acordo com os resultados da microcultura
Prazo: 2 anos
|
Diferença de distribuição de espécies de microrganismos de acordo com os resultados da microcultura entre o grupo de controle e o grupo de estudo, e entre diferentes locais de amostragem em cada braço
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTBOD-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharíamos os dados individuais dos participantes com todos os outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Para sempre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .