Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pánevní mikrobiomy benigních a maligních onemocnění vaječníků (MTBOD-1)

9. listopadu 2018 aktualizováno: Lei Li

Role pánevních mikrobiomů během maligní transformace benigních ovariálních onemocnění

Tato případová-kontrolní studie si klade za cíl porovnat pánevní mikrobiom benigních ovariálních onemocnění a ovariálních malignit pomocí technik a kultivace 16s RNA. Výtoky/výplachové tekutiny z pochvy, tváří a fimbrie konce vejcovodu jsou shromažďovány u pacientky odpovídající věku a menopauzálnímu stavu před a během laparoskopických výkonů. Výboje/proplachovací kapalina by byla odeslána na 16s analýzu RNA a mikrokultivaci a výsledky by získaly srovnání s vlastním kontrastem a srovnání případ-kontrola.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina benigních ovariálních onemocnění: pacientky s určitým benigním onemocněním vaječníků nebo zdravotním stavem (např. neplodnost)

Skupina maligních onemocnění vaječníků: pacientky s definitivní diagnózou serózního karcinomu vysokého stupně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparoskopické postupy
  • Specifická patologická diagnóza

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza pánevních operací
  • Důkazy zánětlivých onemocnění pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Benigní onemocnění vaječníků
Skupinu tvoří pacientky s benigním onemocněním vaječníků a zdravotním stavem (např. neplodnost), které by akceptovaly testy pánevních mikrobiomů.
Diagnostický test: mikrobiomů
16s analýza RNA a mikrokultivace výtoků/výplachové tekutiny z pochvy, obličeje a fimbrie konce vejcovodu
Maligní onemocnění vaječníků
Soubor tvoří pacienti s vysokým stupněm serózního karcinomu, kteří by akceptovali testy pánevních mikrobiomů.
Diagnostický test: mikrobiomů
16s analýza RNA a mikrokultivace výtoků/výplachové tekutiny z pochvy, obličeje a fimbrie konce vejcovodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl druhové distribuce mikroorganismu podle 16s RNA analýzy
Časové okno: 2 roky
Rozdíl v distribuci druhů mikroorganismů podle 16s RNA sekvenační analýzy mezi kontrolní skupinou a studijní skupinou a mezi různými místy odběru vzorků v každém rameni
2 roky
Rozdíl druhové distribuce mikroorganismu podle výsledků mikrokultury
Časové okno: 2 roky
Rozdíl druhové distribuce mikroorganismu podle výsledků mikrokultury mezi kontrolní skupinou a studijní skupinou a mezi různými místy odběru vzorků v každém rameni
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Spolupracovníci

Academy Military Medical Science, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTBOD-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdíleli bychom údaje o jednotlivých účastnících všem ostatním výzkumníkům

Časový rámec sdílení IPD

Navždy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mikrobiomů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit