Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenmikrobiomer av godartede og ondartede ovariesykdommer (MTBOD-1)

9. november 2018 oppdatert av: Lei Li

Rollen til bekkenmikrobiomer under den ondartede transformasjonen av benigne ovariesykdommer

Denne case-kontrollstudien tar sikte på å sammenligne bekkenmikrobiomene av godartede eggstokksykdommer og ovariekreft ved 16s RNA-teknikker og kultur. Utslipp/skyllevæske fra vagina, ansikter og fimbriaenden av egglederen samles opp fra pasientens alder og menopausestatus tilpasset før og under prosedyrer for laparoskopier. Utslippene/skyllevæsken vil bli sendt til henholdsvis 16-sekunders RNA-analyse og mikrokultur, og resultatene vil få selvkontrasterende sammenligning og case-control sammenligning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe av godartede eggstoksykdommer: pasienter med bestemte benigne eggstoksykdommer eller helsetilstander (f.eks. infertilitet)

Gruppe av ondartede eggstoksykdommer: pasienter med sikker diagnose av høygradig serøst karsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopi prosedyrer
  • Spesifikk patologisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med bekkenoperasjoner
  • Bevis på bekkenbetennelsessykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Godartet eggstoksykdom
Gruppen består av pasienter med godartede ovariesykdommer og helsetilstander (f.eks. infertilitet), som godtar tester av bekkenmikrobiomer.
Diagnostisk test: mikrobiomer
16s RNA-analyse og mikrokultur av utslipp/skyllevæske fra vagina, ansikter og fimbriaenden av egglederen
Ondartet eggstoksykdom
Gruppen består av pasienter med serøst karsinom av høy grad, som godtar testene av bekkenmikrobiomer.
Diagnostisk test: mikrobiomer
16s RNA-analyse og mikrokultur av utslipp/skyllevæske fra vagina, ansikter og fimbriaenden av egglederen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i artsfordeling av mikroorganisme i henhold til 16s RNA-analyse
Tidsramme: 2 år
Forskjellen mellom arter av mikroorganismefordeling i henhold til 16s RNA-sekvenseringsanalyse mellom kontrollgruppe og studiegruppe, og mellom forskjellige prøvetakingssteder i hver arm
2 år
Forskjell i artsfordeling av mikroorganismer i henhold til mikrokulturutfall
Tidsramme: 2 år
Forskjell i artsfordeling av mikroorganismer i henhold til mikrokulturresultater mellom kontrollgruppe og studiegruppe, og mellom ulike prøvetakingssteder i hver arm
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Samarbeidspartnere

Academy Military Medical Science, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTBOD-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele individuelle deltakerdata til alle andre forskere

IPD-delingstidsramme

For alltid

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere