A jóindulatú és rosszindulatú petefészek-betegségek kismedencei mikrobiómái (MTBOD-1)
2018. november 9. frissítette: Lei Li
A kismedencei mikrobiomok szerepe a jóindulatú petefészek-betegségek rosszindulatú átalakulása során
Ez az eset-kontroll vizsgálat célja a jóindulatú petefészek-betegségek és a petefészek rosszindulatú daganatok kismedencei mikrobiomjának összehasonlítása 16s RNS technikákkal és tenyésztéssel.
A hüvelyből, az arcokból és a petevezető fimbria végéből származó váladékokat/öblítőfolyadékot az életkornak és a menopauzális állapotnak megfelelő pácienstől gyűjtik a laparoszkópia előtt és közben.
A kisüléseket/öblítőfolyadékot 16 másodperces RNS analízisre, illetve mikrotenyésztésre küldik, és az eredmények önkontrasztos összehasonlítást és eset-kontroll összehasonlítást kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jóindulatú petefészek-betegségek csoportja: határozottan jóindulatú petefészekbetegségben vagy egészségügyi állapotban (pl. meddőség) szenvedő betegek
Rosszindulatú petefészek-betegségek csoportja: magas fokú savós karcinómával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos eljárások
- Specifikus patológiai diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Kismedencei műtétek korábbi története
- Kismedencei gyulladásos betegségek bizonyítékai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jóindulatú petefészek-betegség
A csoport jóindulatú petefészek-betegségben és egészségi állapotban (pl. meddőség) szenvedő betegekből áll, akik elfogadják a kismedencei mikrobiom vizsgálatát.
|
16s RNS analízis és a hüvelyből, az arcokból és a petevezeték fimbriavégéből származó váladékok/öblítőfolyadék mikrokultúrája
|
|
Rosszindulatú petefészek-betegség
A csoport magas fokú savós carcinomában szenvedő betegekből áll, akik elfogadják a kismedencei mikrobiom vizsgálatát.
|
16s RNS analízis és a hüvelyből, az arcokból és a petevezeték fimbriavégéből származó váladékok/öblítőfolyadék mikrokultúrája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikroorganizmusok fajeloszlásának különbsége a 16s RNS analízis szerint
Időkeret: 2 év
|
A mikroorganizmusok eloszlásának fajainak különbsége a 16s RNS szekvenálási analízis szerint a kontrollcsoport és a vizsgálati csoport között, valamint az egyes karok különböző mintavételi helyei között
|
2 év
|
|
A mikroorganizmusok faji eloszlásának különbsége a mikrokultúra eredményei szerint
Időkeret: 2 év
|
A mikroorganizmusok fajok eloszlása a mikrokultúra eredményei szerint a kontrollcsoport és a vizsgálati csoport között, valamint az egyes karok különböző mintavételi helyei között
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTBOD-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait megosztanánk minden más kutatóval
IPD megosztási időkeret
Örökké
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .