Microbiomes pelviens des maladies ovariennes bénignes et malignes (MTBOD-1)
9 novembre 2018 mis à jour par: Lei Li
Le rôle des microbiomes pelviens lors de la transformation maligne des maladies ovariennes bénignes
Cette étude cas-témoin vise à comparer les microbiomes pelviens des maladies ovariennes bénignes et des tumeurs malignes ovariennes par des techniques et des cultures d'ARN 16s.
Les écoulements/liquides de rinçage du vagin, des visages et de l'extrémité fimbria de la trompe de Fallope sont recueillis auprès d'une patiente appariée selon l'âge et le statut ménopausique avant et pendant les procédures de laparoscopie.
Les décharges/liquides de rinçage seraient envoyés pour analyse d'ARN 16s et microculture respectivement, et les résultats obtiendraient une comparaison auto-contrastée et une comparaison cas-témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe de maladies ovariennes bénignes : patientes atteintes de maladies ovariennes bénignes ou de problèmes de santé (par exemple, stérilité)
Groupe des maladies ovariennes malignes : patientes avec un diagnostic définitif de carcinome séreux de haut grade
La description
Critère d'intégration:
- Procédures de laparoscopie
- Diagnostic pathologique spécifique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgies pelviennes
- Preuves de maladies inflammatoires pelviennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie ovarienne bénigne
Le groupe est composé de patients atteints de maladies ovariennes bénignes et de problèmes de santé (par exemple l'infertilité), qui accepteraient les tests de microbiomes pelviens.
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Analyse de l'ARN 16s et microculture des sécrétions/du liquide de rinçage du vagin, des visages et de l'extrémité fimbria de la trompe de Fallope
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Maladie ovarienne maligne
Le groupe est composé de patients atteints de carcinome séreux de haut grade, qui accepteraient les tests des microbiomes pelviens.
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Analyse de l'ARN 16s et microculture des sécrétions/du liquide de rinçage du vagin, des visages et de l'extrémité fimbria de la trompe de Fallope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de distribution des espèces de micro-organismes selon l'analyse de l'ARN 16s
Délai: 2 années
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La différence de distribution des espèces de micro-organismes selon l'analyse de séquençage de l'ARN 16s entre le groupe témoin et le groupe d'étude, et entre les différents sites d'échantillonnage dans chaque bras
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2 années
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Différence de distribution des espèces de micro-organismes en fonction des résultats de la microculture
Délai: 2 années
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Différence de distribution des espèces de micro-organismes en fonction des résultats de la microculture entre le groupe témoin et le groupe d'étude, et entre les différents sites d'échantillonnage dans chaque bras
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2017
Première publication (Réel)
3 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTBOD-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerions les données individuelles des participants avec tous les autres chercheurs
Délai de partage IPD
Pour toujours
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .