양성 및 악성 난소 질환의 골반 마이크로바이옴 (MTBOD-1)
2018년 11월 9일 업데이트: Lei Li
양성 난소 질환의 악성 변형 동안 골반 마이크로바이옴의 역할
이 환자-대조군 연구는 양성 난소 질환과 난소 악성종양의 골반 미생물군을 16s RNA 기술과 배양을 통해 비교하는 것을 목표로 합니다.
질, 얼굴 및 나팔관의 핌브리아 말단으로부터의 분비물/세척액은 복강경 시술 전 및 시술 동안 연령 및 폐경기 상태와 일치하는 환자로부터 수집됩니다.
배출물/세척액은 각각 16s RNA 분석 및 미세 배양을 위해 보내지며, 그 결과는 자체 대조 비교 및 환자-대조군 비교를 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성 난소질환군 : 양성난소질환 또는 건강상태(불임 등)가 확실한 환자
악성 난소질환군 : 고도장액성암종으로 확진 판정을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 복강경 검사 절차
- 특정 병리 진단
제외 기준:
- 골반 수술의 과거력
- 골반 염증 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양성 난소 질환
이 그룹은 양성 난소 질환 및 건강 상태(예: 불임) 환자로 구성되며, 이들은 골반 마이크로바이옴 검사를 수락합니다.
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16s RNA 분석 및 질, 얼굴 및 나팔관 말단의 분비물/세척액의 미세배양
|
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악성 난소 질환
이 그룹은 골반 마이크로바이옴의 검사를 수용하는 고등급 장액성 암종 환자로 구성됩니다.
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16s RNA 분석 및 질, 얼굴 및 나팔관 말단의 분비물/세척액의 미세배양
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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16s RNA 분석에 따른 미생물 종 분포의 차이
기간: 2 년
|
16s RNA sequencing 분석에 따른 대조군과 연구군 간, 그리고 각 아암의 서로 다른 검체 부위 간 미생물 종 분포의 차이
|
2 년
|
|
미세배양 결과에 따른 미생물 종분포의 차이
기간: 2 년
|
대조군과 연구군 간, 각 아암의 다른 검체 채취 부위 간 미세배양 결과에 따른 미생물의 종 분포 차이
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MTBOD-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 모든 연구원과 공유합니다.
IPD 공유 기간
영원히
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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