Microbiomas pélvicos de enfermedades ováricas benignas y malignas (MTBOD-1)
9 de noviembre de 2018 actualizado por: Lei Li
El papel de los microbiomas pélvicos durante la transformación maligna de las enfermedades ováricas benignas
Este estudio de casos y controles tiene como objetivo comparar los microbiomas pélvicos de enfermedades ováricas benignas y neoplasias ováricas malignas mediante técnicas de ARN 16s y cultivo.
Las descargas/líquido de lavado de la vagina, las caras y el extremo de la fimbria de la trompa de Falopio se recolectan de la edad y el estado menopáusico de pacientes coincidentes antes y durante los procedimientos de laparoscopia.
Las descargas/líquido de lavado se enviarían para un análisis de ARN de 16 s y un microcultivo, respectivamente, y los resultados obtendrían una comparación auto contrastada y una comparación de casos y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de enfermedades ováricas benignas: pacientes con enfermedades ováricas benignas definidas o condiciones de salud (por ejemplo, infertilidad)
Grupo de enfermedades ováricas malignas: pacientes con diagnóstico definitivo de carcinoma seroso de alto grado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimientos de laparoscopia
- Diagnóstico patológico específico
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugías pélvicas
- Evidencias de enfermedades inflamatorias pélvicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad ovárica benigna
El grupo está formado por pacientes de enfermedades ováricas benignas y condiciones de salud (por ejemplo, infertilidad), que aceptarían las pruebas de microbiomas pélvicos.
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Análisis de ARN 16s y microcultivo de secreciones/líquido de lavado de la vagina, la cara y el extremo de la fimbria de la trompa de Falopio
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Enfermedad ovárica maligna
El grupo está formado por pacientes de carcinoma seroso de alto grado, que aceptarían las pruebas de microbiomas pélvicos.
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Análisis de ARN 16s y microcultivo de secreciones/líquido de lavado de la vagina, la cara y el extremo de la fimbria de la trompa de Falopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de distribución de especies de microorganismos según el análisis de ARN 16s
Periodo de tiempo: 2 años
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La diferencia de distribución de especies de microorganismos según el análisis de secuenciación de ARN 16s entre el grupo de control y el grupo de estudio, y entre diferentes sitios de muestreo en cada brazo.
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2 años
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Diferencia de distribución de especies de microorganismos según los resultados del microcultivo
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencia de distribución de especies de microorganismos según los resultados del microcultivo entre el grupo de control y el grupo de estudio, y entre diferentes sitios de muestreo en cada brazo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTBOD-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiríamos datos de participantes individuales con todos los demás investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Para siempre
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .