Bäckenmikrobiomer av benigna och maligna äggstockssjukdomar (MTBOD-1)
9 november 2018 uppdaterad av: Lei Li
Rollen av bäckenmikrobiomer under den maligna transformationen av benigna äggstockssjukdomar
Denna fall-kontrollstudie syftar till att jämföra bäckenmikrobiomen för benigna äggstockssjukdomar och ovariemaligniteter genom 16s RNA-tekniker och -odling.
Utsläpp/spolvätska från slidan, ansikten och fimbriaänden av äggledaren samlas in från patientens ålder och klimakteriets status före och under laparoskopi.
Utsläppen/spolvätskan skulle skickas för 16s RNA-analys respektive mikrokultur, och resultaten skulle få självkontrasterande jämförelse och fall-kontrolljämförelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp av godartade äggstockssjukdomar: patienter med bestämda benigna äggstockssjukdomar eller hälsotillstånd (t.ex. infertilitet)
Grupp av maligna äggstockssjukdomar: patienter med säker diagnos av höggradigt seröst karcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laparoskopi
- Specifik patologisk diagnos
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av bäckenoperationer
- Bevis på bäckeninflammationssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Godartad äggstockssjukdom
Gruppen består av patienter med benigna äggstockssjukdomar och hälsotillstånd (t.ex. infertilitet), som skulle acceptera tester av bäckenmikrobiomer.
|
16s RNA-analys och mikrokultur av flytningar/spolvätska från vagina, ansikten och fimbriaänden av äggledaren
|
|
Malign äggstockssjukdom
Gruppen består av patienter med höggradigt seröst karcinom, som skulle acceptera tester av bäckenmikrobiomer.
|
16s RNA-analys och mikrokultur av flytningar/spolvätska från vagina, ansikten och fimbriaänden av äggledaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i artfördelning av mikroorganism enligt 16s RNA-analys
Tidsram: 2 år
|
Skillnaden mellan arter av mikroorganismdistribution enligt 16s RNA-sekvensanalys mellan kontrollgrupp och studiegrupp, och mellan olika provtagningsställen i varje arm
|
2 år
|
|
Skillnad mellan artfördelning av mikroorganismer beroende på mikrokulturresultat
Tidsram: 2 år
|
Skillnad i artfördelning av mikroorganismer beroende på mikrokulturresultat mellan kontrollgrupp och studiegrupp, och mellan olika provtagningsplatser i varje arm
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2017
Första postat (Faktisk)
3 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTBOD-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi skulle dela individuella deltagares data till alla andra forskare
Tidsram för IPD-delning
Evigt
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .