Mikrobiomy miednicy w łagodnych i złośliwych chorobach jajników (MTBOD-1)
9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lei Li
Rola mikrobiomów miednicy podczas transformacji złośliwej łagodnych chorób jajników
To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu porównanie mikrobiomów miednicy mniejszej łagodnych chorób jajników i nowotworów złośliwych jajnika za pomocą technik i hodowli 16s RNA.
Wydzieliny/płyny wypłukujące z pochwy, twarzy i końca fimbrii jajowodu pobiera się od pacjentek dobranych pod względem wieku i stanu menopauzalnego przed iw trakcie zabiegów laparoskopii.
Wyładowania/płyn płuczący byłyby wysyłane odpowiednio do analizy 16s RNA i mikrohodowli, a wyniki byłyby porównywane z autokontrastem i porównywane z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa łagodnych chorób jajników: pacjentki z określonymi łagodnymi chorobami jajników lub schorzeniami (np. niepłodność)
Grupa złośliwych chorób jajnika: pacjentki z pewnym rozpoznaniem raka surowiczego o wysokim stopniu złośliwości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Procedury laparoskopowe
- Specyficzna diagnoza patologiczna
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia historia operacji miednicy
- Dowody chorób zapalnych miednicy mniejszej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodna choroba jajników
Grupę stanowią pacjentki z łagodnymi chorobami jajników i schorzeniami (np. niepłodnością), które zgodziłyby się na badania mikrobiomu miednicy.
|
16s analiza RNA i mikrohodowla wydzieliny/płynu popłucznego z pochwy, twarzy i końca fimbrii jajowodu
|
|
Złośliwa choroba jajników
Grupę stanowią pacjentki z rakiem surowiczym o wysokim stopniu złośliwości, które zgodziłyby się na badanie mikrobiomu miednicy mniejszej.
|
16s analiza RNA i mikrohodowla wydzieliny/płynu popłucznego z pochwy, twarzy i końca fimbrii jajowodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w rozmieszczeniu gatunkowym mikroorganizmów według analizy 16s RNA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica w rozmieszczeniu gatunków drobnoustrojów według analizy sekwencjonowania 16s RNA między grupą kontrolną a grupą badaną oraz między różnymi miejscami pobierania próbek w każdym ramieniu
|
2 lata
|
|
Różnice w rozmieszczeniu gatunkowym mikroorganizmów w zależności od wyników mikrohodowli
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica w rozmieszczeniu gatunkowym mikroorganizmów w zależności od wyników mikrohodowli między grupą kontrolną a grupą badaną oraz między różnymi miejscami pobierania próbek w każdym ramieniu
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTBOD-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnialibyśmy dane poszczególnych uczestników wszystkim innym badaczom
Ramy czasowe udostępniania IPD
Na zawsze
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory jajnika
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone