Тазовые микробиомы доброкачественных и злокачественных заболеваний яичников (MTBOD-1)
9 ноября 2018 г. обновлено: Lei Li
Роль тазовых микробиомов при злокачественной трансформации доброкачественных заболеваний яичников
Это исследование методом случай-контроль направлено на сравнение тазовых микробиомов доброкачественных заболеваний яичников и злокачественных новообразований яичников с помощью методов 16s РНК и посева.
Выделения/промывочная жидкость из влагалища, лица и бахромчатого конца фаллопиевой трубы собираются у пациенток, соответствующих возрасту и менопаузальному статусу, до и во время процедур лапароскопии.
Выделения / промывочная жидкость будут отправлены на 16-секундный анализ РНК и микрокультуру соответственно, а результаты будут подвергнуты самоконтрастному сравнению и сравнению случай-контроль.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа доброкачественных заболеваний яичников: пациентки с определенными доброкачественными заболеваниями яичников или состояниями здоровья (например, бесплодие)
Группа злокачественных заболеваний яичников: пациентки с достоверным диагнозом серозного рака высокой степени злокачественности.
Описание
Критерии включения:
- Лапароскопические процедуры
- Специфический патологический диагноз
Критерий исключения:
- Предыдущая история операций на органах малого таза
- Признаки воспалительных заболеваний органов малого таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доброкачественное заболевание яичников
Группа состоит из пациенток с доброкачественными заболеваниями яичников и состояниями здоровья (например, бесплодие), которым подходят тесты тазового микробиома.
|
16s Анализ РНК и микрокультура выделений/промывочной жидкости из влагалища, лица и бахромчатого конца фаллопиевой трубы
|
|
Злокачественное заболевание яичников
Группа состоит из пациентов с серозной карциномой высокой степени злокачественности, которым подходят тесты микробиома малого таза.
|
16s Анализ РНК и микрокультура выделений/промывочной жидкости из влагалища, лица и бахромчатого конца фаллопиевой трубы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различие видового распределения микроорганизмов по данным анализа 16s РНК
Временное ограничение: 2 года
|
Разница в распределении видов микроорганизмов по данным анализа секвенирования РНК 16s между контрольной и исследуемой группами, а также между разными точками отбора проб в каждой группе
|
2 года
|
|
Различие видового распределения микроорганизмов по результатам микрокультуры
Временное ограничение: 2 года
|
Разница в распределении видов микроорганизмов по результатам микрокультуры между контрольной и исследуемой группами, а также между разными участками отбора проб в каждой группе
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTBOD-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем делиться данными об отдельных участниках со всеми другими исследователями.
Сроки обмена IPD
Навсегда
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .