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慢性肝疾患の進行の予測因子としての SWE 肝硬直 (SWE Predict)

2020年7月23日 更新者:SuperSonic Imagine

慢性肝疾患の進行を予測するツールとしての SWE の評価

この研究は、慢性肝疾患の進行を予測するために、肝線維症患者の超音波せん断イメージングせん断波エラストグラフィ (SSI-SWE) を使用して実行される肝硬直測定のパフォーマンスを評価する、多施設の個別の患者ベースのメタ分析です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2148

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ウイルス性および/または脂肪性起源の慢性肝疾患が疑われる、または確認された患者で、経皮的肝生検が必要であり、慢性線維性肝疾患が疑われるベースラインで肝臓超音波検査を受けた患者。

説明

包含基準:

  • -ベースラインで肝臓の超音波検査を受けた患者は、ウイルスおよび/または脂肪由来の慢性線維性肝疾患が疑われます。
  • ベースライン時に自国で成年に達していた患者は、
  • -長さが15 mm以上の肝線維症の組織学的評価のためのベースライン肝生検の患者 パラフィン切片(肝硬変の場合を除く)、
  • ベースラインから最低1年間の臨床追跡期間が記録された患者

除外基準:

  • ウイルス性、ALDまたはNAFLD以外の慢性肝疾患の原因(ヘモクロマトーシス、自己免疫性肝炎、肝内胆道疾患...)
  • -全身性、ウイルス性肝炎およびHIVの重複感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝疾患進行率
時間枠:最低28日間のフォローアップ
肝代償不全の臨床徴候
最低28日間のフォローアップ
死亡率
時間枠:最低28日間のフォローアップ
患者の死亡
最低28日間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年7月26日

一次修了 (実際)

2018年1月9日

研究の完了 (実際)

2019年11月28日

試験登録日

最初に提出

2017年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月2日

最初の投稿 (実際)

2018年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LE3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

試験終了時には、IPD の共有は必要ありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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