Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SWE:n maksan jäykkyys kroonisten maksasairauksien etenemisen ennustajana (SWE Predict)

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: SuperSonic Imagine

SWE:n arviointi kroonisten maksasairauksien etenemisen ennustavana työkaluna

Tämä tutkimus on monikeskuskohtainen yksilöllinen potilaspohjainen meta-analyysi, joka arvioi yliäänileikkauskuvantamisleikkausaaltoelalastografialla (SSI-SWE) suoritettujen maksan jäykkyysmittausten suorituskykyä maksafibroosia sairastavilla potilailla kroonisen maksasairauden etenemisen ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2148

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu krooninen virusperäinen ja/tai rasvaperäinen maksasairaus, joka vaatii perkutaanista maksabiopsiaa ja joille oli lähtötilanteessa tehty maksan ultraäänitutkimus epäillyn kroonisen fibroottisen maksasairauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty maksan ultraäänitutkimus lähtötilanteessa virusperäisen ja/tai steatotoosin aiheuttaman kroonisen fibroottisen maksasairauden vuoksi,
  • Potilaat, jotka olivat saavuttaneet täysi-ikäisyyden omassa maassaan lähtötilanteessa,
  • Potilaat, joille on otettu maksabiopsia maksafibroosin histologista arviointia varten ja joiden parafiinileikkeiden pituus on ≥ 15 mm (paitsi kirroosissa),
  • Potilaat, joiden kliinisen seurannan vähimmäispituus lähtötilanteesta oli 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun kuin virusperäisen, ALD:n tai NAFLD:n kroonisen maksasairauden syy (hemokromatoosi, autoimmuunihepatiitti, intrahepaattinen sappitiesairaus...)
  • Mikä tahansa systeeminen, virushepatiitti ja HIV-yhteisinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksasairauden etenemisnopeus
Aikaikkuna: Seuranta kestää vähintään 28 päivää
Maksan vajaatoiminnan kliiniset merkit
Seuranta kestää vähintään 28 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuranta kestää vähintään 28 päivää
Potilaan kuolema
Seuranta kestää vähintään 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SuperSonic Imagine

Yhteistyökumppanit

University of Bonn

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LE3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen lopussa IPD:n jakamista ei vaadita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksafibroosit

Kliiniset tutkimukset Elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa