Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWE-leverstivhed som en forudsigelse af progression af kroniske leversygdomme (SWE Predict)

23. juli 2020 opdateret af: SuperSonic Imagine

Evaluering af SWE som et prædiktivt værktøj til progression af kroniske leversygdomme

Denne undersøgelse er en multicenter individuel patient-baseret meta-analyse, der vil vurdere ydeevnen af ​​leverstivhedsmålinger udført med supersonisk shear imaging shearwave elastography (SSI-SWE) hos patienter med leverfibrose for at forudsige progression af kronisk leversygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2148

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om eller bekræftet kronisk leversygdom af viral og/eller steatotisk oprindelse, som kræver en perkutan leverbiopsi, og som havde modtaget en leverultralydsundersøgelse ved baseline for en formodet kronisk fibrotisk leversygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde modtaget en leverultralydsundersøgelse ved baseline for en formodet kronisk fibrotisk leversygdom af viral og/eller steatotisk oprindelse,
  • Patienter, der havde nået myndighedsalderen i deres lande, ved baseline,
  • Patienter med en baseline leverbiopsi til histologisk evaluering af leverfibrose med en længde på ≥ 15 mm paraffinsnit (undtagen hvis cirrose),
  • Patienter, for hvem der var registreret en minimumslængde af klinisk opfølgning fra baseline på 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Årsag til kronisk leversygdom bortset fra viral, ALD eller NAFLD (hæmokromatose, autoimmun hepatitis, galdevejssygdom intrahepatisk...)
  • Enhver systemisk, viral hepatitis og HIV co-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionshastighed for leversygdom
Tidsramme: Minimum 28 dages opfølgning
Kliniske tegn på leverdekompensation
Minimum 28 dages opfølgning
Dødeligheden
Tidsramme: Minimum 28 dages opfølgning
Patientens død
Minimum 28 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Samarbejdspartnere

University of Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LE3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deling af IPD ikke være påkrævet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverfibroser

Kliniske forsøg med Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner