Жесткость печени SWE как предиктор прогрессирования хронических заболеваний печени (SWE Predict)
23 июля 2020 г. обновлено: SuperSonic Imagine
Оценка SWE как инструмента прогнозирования прогрессирования хронических заболеваний печени
Это исследование представляет собой многоцентровый метаанализ, основанный на отдельных пациентах, в котором будет оцениваться эффективность измерений жесткости печени, выполненных с помощью ультразвуковой сдвиговой эластографии сдвиговой волны (SSI-SWE) у пациентов с фиброзом печени для прогнозирования прогрессирования хронического заболевания печени.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2148
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением или подтвержденным хроническим заболеванием печени вирусного и/или стеатотического происхождения, которым требуется чрескожная биопсия печени, и которые прошли ультразвуковое исследование печени в начале исследования по поводу подозрения на хроническое фиброзное заболевание печени.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым исходно выполняли ультразвуковое исследование печени по поводу подозрения на хроническое фиброзное заболевание печени вирусного и/или стеатотического происхождения,
- Пациенты, достигшие совершеннолетия в своих странах на исходном уровне,
- Пациенты с исходной биопсией печени для гистологической оценки фиброза печени длиной ≥ 15 мм парафиновые срезы (кроме случаев цирроза),
- Пациенты, для которых была зарегистрирована минимальная продолжительность клинического наблюдения от исходного уровня 1 год.
Критерий исключения:
- Причина хронического заболевания печени, отличного от вирусного, ALD или NAFLD (гемохроматоз, аутоиммунный гепатит, внутрипеченочное заболевание желчевыводящих путей...)
- Любой системный, вирусный гепатит и коинфекция ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость прогрессирования заболевания печени
Временное ограничение: Минимум 28 дней наблюдения
|
Клинические признаки декомпенсации печени
|
Минимум 28 дней наблюдения
|
|
Смертность
Временное ограничение: Минимум 28 дней наблюдения
|
Смерть пациента
|
Минимум 28 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LE3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
По окончании исследования обмен IPD не потребуется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эластография
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
Minia UniversityРекрутингНовообразования поджелудочной железы | Панкреатический свищЕгипет