Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SWE Leverstijfheid als voorspeller van progressie van chronische leverziekten (SWE Predict)

23 juli 2020 bijgewerkt door: SuperSonic Imagine

Evaluatie van SWE als een voorspellend hulpmiddel voor de progressie van chronische leverziekten

Deze studie is een multicenter individuele patiëntgebaseerde meta-analyse die de prestaties zal beoordelen van leverstijfheidsmetingen uitgevoerd met supersonic shear imaging shearwave elastography (SSI-SWE) bij patiënten met leverfibrose om de progressie van chronische leverziekte te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2148

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vermoedelijke of bevestigde chronische leveraandoening van virale en/of steatotische oorsprong, die een percutane leverbiopsie nodig hadden en die bij aanvang een echografisch onderzoek van de lever hadden ondergaan voor een vermoedelijke chronische fibrotische leverziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bij aanvang een echografisch onderzoek van de lever hadden ondergaan voor een vermoedelijke chronische fibrotische leverziekte van virale en/of steatotische oorsprong,
  • Patiënten die meerderjarig waren in hun land, bij baseline,
  • Patiënten met een baseline leverbiopsie voor histologische evaluatie van leverfibrose met een lengte van ≥ 15 mm paraffinecoupes (behalve bij cirrose),
  • Patiënten voor wie een minimale duur van klinische follow-up vanaf baseline van 1 jaar was geregistreerd

Uitsluitingscriteria:

  • Oorzaak van een andere chronische leverziekte dan viraal, ALD of NAFLD (hemochromatose, auto-immuunhepatitis, intrahepatische galwegaandoening...)
  • Elke systemische, virale hepatitis en HIV co-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressiepercentage leverziekte
Tijdsspanne: Minimaal 28 dagen follow-up
Klinische tekenen van leverdecompensatie
Minimaal 28 dagen follow-up
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Minimaal 28 dagen follow-up
Overlijden van patiënt
Minimaal 28 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Medewerkers

University of Bonn

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LE3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek is het niet nodig om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever fibrose

Klinische onderzoeken op Elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren