Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SWE leverstelhet som en prediktor för progression av kroniska leversjukdomar (SWE Predict)

23 juli 2020 uppdaterad av: SuperSonic Imagine

Utvärdering av SWE som ett prediktivt verktyg för progression av kroniska leversjukdomar

Denna studie är en multicenter individuell patientbaserad metaanalys som kommer att bedöma prestanda för leverstyvhetsmätningar utförda med supersonic shear imaging shearwave elastography (SSI-SWE) hos patienter med leverfibros för att förutsäga progression av kronisk leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2148

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt eller bekräftad kronisk leversjukdom av viralt och/eller steatotiskt ursprung, som kräver en perkutan leverbiopsi, och som hade fått en leverultraljudsundersökning vid baslinjen för en misstänkt kronisk fibrotisk leversjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hade fått en leverultraljudsundersökning vid baslinjen för en misstänkt kronisk fibrotisk leversjukdom av viralt och/eller steatotiskt ursprung,
  • Patienter som hade uppnått myndig ålder i sina länder, vid baslinjen,
  • Patienter med en baslinjeleverbiopsi för histologisk utvärdering av leverfibros med en längd ≥ 15 mm paraffinsnitt (förutom vid cirros),
  • Patienter för vilka en minsta längd av klinisk uppföljning från baslinjen på 1 år hade registrerats

Exklusions kriterier:

  • Orsak till kronisk leversjukdom annan än viral, ALD eller NAFLD (hemokromatos, autoimmun hepatit, gallvägssjukdom intrahepatisk...)
  • Varje systemisk, viral hepatit och HIV-saminfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionshastighet för leversjukdom
Tidsram: Minst 28 dagars uppföljning
Kliniska tecken på leverdekompensation
Minst 28 dagars uppföljning
Dödlighet
Tidsram: Minst 28 dagars uppföljning
Patientens död
Minst 28 dagars uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Samarbetspartners

University of Bonn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LE3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

I slutet av studien kommer delning av IPD inte att krävas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverfibroser

Kliniska prövningar på Elastografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera